HKeybio Tech., een wereldleider op het gebied van onderzoek en ontwikkeling van experimentele diermodellen van niet-menselijke primaten (NHP), heeft vandaag de officiële lancering aangekondigd van 's werelds eerste NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) -model, gebaseerd op meer dan tien jaar onderzoek en ontwikkeling waarbij meer dan 200 NHP-proefpersonen betrokken zijn . Dit model vertoont klinische kenmerken die zeer consistent zijn met menselijke patiënten , met een klinische correlatie van meer dan 95% , waarmee een kritieke leemte wordt opgevuld op het gebied van dermatologie en onderzoek naar chronische ontstekingsziekten . Volgens de recente marktanalyse door Grand View Research zal de mondiale markt voor HS-therapieën naar verwachting in 2030 een waarde van 1,8 miljard dollar bereiken, maar de succespercentages van klinische onderzoeken blijven onder de 15% als gevolg van ontoereikende preklinische modellen . Verwacht wordt dat de doorbraak het klinische succespercentage van innovatieve HS-therapieën aanzienlijk zal vergroten.

De kloof overbruggen: waarom knaagdiermodellen falen in HS-onderzoek

Hidradenitis Suppurativa (HS) is een chronische, pijnlijke en ontsierende huidziekte die ongeveer 1-4% van de wereldbevolking treft, waarbij wereldwijd meer dan 50 miljoen patiënten worden gekenmerkt door terugkerende abcessen, knobbeltjes en littekens . De ziekte brengt een aanzienlijke sociaal-economische last met zich mee, waarbij de jaarlijkse gezondheidszorgkosten in de ontwikkelde landen worden geschat op $8.000-$15.000 per patiënt . Een groot obstakel bij de ontdekking van HS-medicijnen was het gebrek aan geschikte diermodellen.

Historisch gezien vertrouwden onderzoekers op knaagdiermodellen (muizen en ratten). Knaagdieren missen echter zweetklieren , die centraal staan ​​in de pathogenese van HS waarbij de folliculair-interstitiële eenheid en apocriene klieren betrokken zijn. Dit fundamentele biologische verschil betekent dat knaagdiermodellen de complexe pathologische progressie van menselijk HS niet kunnen repliceren, wat leidt tot een ‘translationele kloof’ waarin geneesmiddelen die effectief zijn bij muizen er niet in slagen werkzaam te zijn in proeven op mensen.

Het pijnpunt aanpakken: de oorzaak van klinische mislukkingen

De afgelopen jaren hebben verschillende veelbelovende HS-geneesmiddelen die zich richten op routes zoals IL-17 en TNF-α te maken gehad met tegenslagen in fase II- of fase III-klinische onderzoeken . Uit gegevens uit de sector over de periode 2018-2024 blijkt dat meer dan 60% van de kandidaat-geneesmiddelen voor HS faalden in klinische onderzoeken in een laat stadium, wat miljarden dollars aan verloren R&D-investeringen vertegenwoordigt.

'Het hoge percentage mislukkingen van HS-geneesmiddelen in klinische stadia wordt grotendeels toegeschreven aan de afwezigheid van diermodellen met een hoge klinische translationele waarde', aldus de hoofdwetenschapper bij HKeybio. Dr. Shu, hoofdonderzoeker met meer dan vijftien jaar ervaring in onderzoek naar auto-immuunziekten. 'Zonder een model dat de menselijke huidanatomie en immuunreacties accuraat weerspiegelt, kunnen ontwikkelaars niet precies evalueren hoe een medicijn interageert met specifieke structuren zoals huidtunnels of de complexe cytokine-micro-omgeving voordat ze zich op menselijke proefpersonen richten.'

Een doorbraakmodel: hoge klinische en pathologische consistentie

HKeybio's Het NHP HS-model , ontwikkeld via rigoureuze eigen protocollen, bereikt een ongekende afstemming met menselijke klinische kenmerken over meerdere dimensies:

• Klinische presentatie: Modeldieren vertonen huidlaesies, puisten en ontstekingsscores die nauw aansluiten bij de Hurley-stadia die worden waargenomen bij menselijke HS-patiënten , waardoor een overeenstemming van 90% wordt bereikt in klinische scoresystemen.

• Pathologische kenmerken: Histologische analyse bevestigt de aanwezigheid van dermale tunnels, aanwezig bij 100% van de modelproefpersonen , een kenmerkend kenmerk van menselijk HS dat de transepitheliale migratie van neutrofielen en chronische ontstekingen stimuleert.

• Moleculaire uitlijning: profilering van mRNA-expressie toont significante opregulatie van belangrijke HS-gerelateerde genen , zoals IL-1A: 15,3-voudige toename, IL-17B: 12,7-voudige toename, TNF: 8,9-voudige toename vergeleken met gezonde controles , waaronder IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 en de IL-36 familie , perfect passend bij de cytokinestormen waargenomen in klinische gevallen.

• Immuunmicro-omgeving: Flowcytometrie onthult een geavanceerde infiltratie van geactiveerde T-cellen, M2-macrofagen, neutrofielen en mestcellen , consistent met bevindingen gepubliceerd in Journal of Investigative Dermatology (2023) en British Journal of Dermatology (2024) , waarbij het complexe immuunlandschap van menselijke HS-laesies wordt gerepliceerd.

Over HKeybio

HKeybio-technologie. is een toonaangevende Contract Research Organization (CRO) met ISO 9001- en AAALAC-accreditatie die zich toelegt op het leveren van hoogwaardige NHP-modellen en preklinische evaluatiediensten voor de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. Met zijn twee NHP-centra in Guangxi en Suzhou, en een ultramodern analysecentrum en knaagdierenfaciliteit in Suzhou , die meer dan 1000 farmaceutische en biotechnologische klanten bedient , streeft HKeybio ernaar de mondiale biofarmaceutische industrie te voorzien van de klinisch meest relevante ziektemodellen.

Door voortdurende innovatie biedt HKeybio fundamentele ondersteuning voor de ontdekking van geneesmiddelen op gebieden als ontstekingen, immunologie, dermatologie en stofwisselingsziekten.