| Dostupnost: | |
|---|---|
| Množství: | |
Klinicky relevantní – Rekapituluje lidskou AIHA s hemolýzou zprostředkovanou autoprotilátkami, anémií a kompenzační odpovědí kostní dřeně.
Komplexní cílové parametry – počet červených krvinek, hematokrit (HCT), hladiny hemoglobinu (HGB), titry autoprotilátek proti červeným krvinkám (ELISA).
Mechanismem řízené – Cizí RBC antigeny zkříženě reagují s autoerytrocyty, spouští produkci autoprotilátek a ADCC zprostředkovanou destrukci.
Translační hodnota – Ideální pro testování imunosupresiv (kortikosteroidy, cyklofosfamid), látek poškozujících B-buňky (anti-CD20), inhibitorů komplementu (anti-C5) a IVIG.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model AIHA indukovaný RBC u myší C57BL/6

• Testování účinnosti imunosupresiv (kortikosteroidy, cyklofosfamid, mykofenolát, azathioprin)
• Vyhodnocení látek deplečních B-buněk (anti-CD20, anti-CD19) a terapie cílené na plazmatické buňky
• Testování inhibitorů komplementu (antagonisté anti-C5, C5aR) a blokátorů FcRn
• Cílová validace pro cesty hemolýzy zprostředkované autoprotilátkami
• Farmakologické a toxikologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 |
Indukční metoda |
Intraperitoneální injekce krysích červených krvinek (2 × 10⁸ buněk), dvakrát týdně po dobu 8–12 týdnů |
Délka studia |
8–14 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Počet červených krvinek (RBC), hematokrit (HCT), hemoglobin (HGB), titry autoprotilátek proti RBC (ELISA), volitelné: počet retikulocytů, hmotnost sleziny, analýza kostní dřeně, přímý Coombsův test, ukládání komplementu (C3), profilování cytokinů |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, výstupy hematologického analyzátoru, výsledky ELISA, histologické preparáty (slezina, kostní dřeň), bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak imunizace RBC indukuje AIHA u myší?
Odpověď: Opakovaná imunizace cizími (krysími) erytrocyty spouští imunitní odpověď proti erytrocytárním antigenům. Některé z těchto protilátek zkříženě reagují s myšími RBC antigeny, což vede k produkci autoprotilátek a následné hemolýze prostřednictvím ADCC, aktivace komplementu a fagocytózy.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou AIHA?
Odpověď: Model vykazuje anémii (snížené RBC, HCT, HGB), zvýšené anti-RBC autoprotilátky (pozitivní Coombsův test) a důkazy imunitně zprostředkované hemolýzy, velmi podobné lidské teplé AIHA.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé zdroje červených krvinek, imunizační plány)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.