| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Napodobuje patogenezi lidské RA: autoimunitní polyartritida, destrukce chrupavky, systémový zánět.
Dobře charakterizované koncové body – Klinické skóre, tělesná hmotnost, anti-kolagen IgG, proteiny akutní fáze (CRP, ALP), kloubní histopatologie.
Reprodukovatelná indukce – Vysoká četnost výskytu u citlivých kmenů NHP.
Translační hodnota – Ideální pro testování chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD), biologických látek a cílených imunomodulátorů.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP CIA:
Model artritidy indukované kolagenem
• Testování účinnosti DMARD, biologických látek (anti-TNF, anti-IL-6R), inhibitorů JAK
• Cílová validace pro dráhy autoimunitní artritidy
• Objev biomarkerů (antikolagenové protilátky, proteiny akutní fáze)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Imunizace kolagenem typu II (CII) v adjuvans (např. CFA/IFA) |
Délka studia |
8–12 týdnů po imunizaci |
Klíčové koncové body |
Tělesná hmotnost, skóre klinické artritidy, anti-kolagen IgG, CRP, ALP, kloubní histopatologie, radiologie (volitelné) |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je model CIA indukován v NHP?
A: Imunizací nativním kolagenem typu II (CII) emulgovaným v kompletním Freundově adjuvans (CFA), následovanou posilovací injekcí. To spouští autoimunitní reakci proti kloubní chrupavce.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou RA?
Odpověď: Model vykazuje symetrickou polyartritidu, synoviální hyperplazii, tvorbu pannu, erozi chrupavky a autoprotilátky (anti-CII IgG), velmi podobné patologii lidské RA.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé adjuvans, dávkovací režimy)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí imunizační protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
