| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Аутоэсрэгбиемээр дамждаг цус задрал, цус багадалт, ясны чөмөгний нөхөн төлжилт бүхий хүний AIHA-г тоймлон харуулна.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд - улаан эсийн тоо, гематокрит (HCT), гемоглобины (HGB) түвшин, улаан эсийн эсрэг эсрэгбиеийн титр (ELISA).
Механизмаар удирддаг - Гадаад эритроцитуудын эсрэгтөрөгч нь өөрөө эритроцитуудтай харилцан урвалд орж, аутоэсрэгбие үүсэх ба ADCC-ийн устгалыг өдөөдөг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа дарангуйлагч (кортикостероидууд, циклофосфамид), В-эсийг сулруулагч бодис (анти-CD20), комплемент дарангуйлагч (анти-С5) болон IVIG-ийг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
C57BL/6 хулгана дахь RBC-ийн өдөөгдсөн AIHA загвар
• Дархлаа дарангуйлагчдын (кортикостероид, циклофосфамид, микофенолат, азатиоприн) үр дүнтэй байдлын шинжилгээ.
• В-эсийг устгах бодис (анти-CD20, анти-CD19) болон плазмын эсийг онилох эмчилгээний үнэлгээ
• Комплемент дарангуйлагч (анти-C5, C5aR антагонистууд) болон FcRn хориглогчийг турших
• Автоэсрэгбиемээр дамжсан цус задралын замын зорилтот баталгаажуулалт
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
Индукцийн арга |
Хархны улаан эсийн (2 × 10⁸ эс) хэвлийн хөндийд долоо хоногт 2 удаа 8-12 долоо хоногийн турш тарина. |
Суралцах хугацаа |
8-14 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Цусны улаан эсийн тоо (RBC), гематокрит (HCT), гемоглобин (HGB), улаан цусны улаан эсийн эсрэг биетийн титр (ELISA), нэмэлт: ретикулоцитын тоо, дэлүүний жин, ясны чөмөгний шинжилгээ, шууд Кумбсын сорил, комплемент хуримтлал (C3), цитокины профиль |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гематологийн анализаторын гаралт, ELISA үр дүн, гистологийн слайд (дэлүү, ясны чөмөг), биоинформатик (заавал биш) |
А: Улаан эсийн дархлаажуулалт хулганад AIHA-г хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Гадаад (харх) улаан цусны улаан эсийн эсрэг давтан дархлаажуулалт нь эритроцитын эсрэгтөрөгчийн эсрэг дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг. Эдгээр эсрэгбиемүүдийн зарим нь хулганы улаан эсийн эсрэгтөрөгчтэй харилцан үйлчлэлцэж, аутоэсрэгбие үүсэх ба улмаар ADCC-ээр дамжин цус задрах, комплемент идэвхжих, фагоцитоз үүсэхэд хүргэдэг.
А: Хүний AIHA-тай гол ижил төстэй зүйл юу вэ?
Хариулт: Энэхүү загвар нь цус багадалт (эрүүл цус багадалт, HCT, HGB багассан), улаан эсийн эсрэг биетүүд ихэссэн (эерэг Кумбын сорил), хүний халуун AIHA-тай төстэй дархлааны цус задралын нотолгоо юм.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, улаан эсийн өөр эх үүсвэр, дархлаажуулалтын хуваарь)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
