| Množství: | |
|---|---|
Klinický význam – Napodobuje lidský SjS: snížený průtok slin, protilátky proti slinným žlázám, infiltrace adenolymfocyty.
Kvantifikovatelné koncové body — měření průtoku slin, titry autoprotilátek, histopatologie slin a slzných žláz.
Translační hodnota – Ideální pro testování biologických látek, inhibitorů JAK a imunomodulátorů na autoimunitní exokrinopatie.
Multisystémové vyšetření – hodnotí glandulární a extraglandulární projevy (artritida, příznaky podobné lupusu, pokud jsou přítomny).
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data pro náš model NHP SjS:
Model NHP SjS indukovaný proteinem slinných žláz
• Testování účinnosti biologických látek (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitorů JAK a imunomodulátorů
• Cílová validace cest autoimunitní exokrinopatie
• Objev biomarkerů (autoprotilátky, slinné proteiny, zánětlivé mediátory)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh |
opice cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukční metoda |
Imunizace proteinovým extraktem slinných žláz emulgovaným v adjuvans (např. CFA/IFA) a booster injekcí |
studijní čas |
8–14 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
kritický koncový bod |
Průtok slin, protilátky proti proteinu slinných žláz (IgG), histopatologie slinných/slzných žláz (zaměřené skóre), tvorba slz (Schirmerův test), volitelné: analýza cytokinů, fenotypizace imunitních buněk |
paket |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je indukován model NHP SjS?
Odpověď: Imunizace proteinovým extraktem slinných žláz v adjuvans spouští autoimunitní reakci proti slinným a slzným žlázám, což má za následek snížení sekreční funkce.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti se Sjögrenovým syndromem u lidí?
Odpověď: Tento model vykazuje snížený průtok slin, zvýšené autoprotilátky proti antigenům slinných žláz a infiltraci lymfocytů slinných žláz, velmi podobnou patologii lidského SjS.
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různá adjuvancia, dávkovací režimy)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobí imunizační režimy, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.