| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Efterligner human SjS: reduceret spytflow, anti-spytkirtelantistoffer, adenolymphocytinfiltration.
Kvantificerbare endepunkter - måling af spytstrømningshastighed, autoantistoftitre, histopatologi af spyt og tårekirtler.
Translationel værdi – Ideel til test af biologiske lægemidler, JAK-hæmmere og immunmodulatorer til autoimmune exokrinopatier.
Multisystemvurdering - vurderer kirtel- og ekstraglandulære manifestationer (gigt, lupuslignende træk, hvis de er til stede).
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data for vores NHP SjS-model:
Spytkirtelprotein-induceret NHP SjS-model
• Effektivitetstest af biologiske lægemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hæmmere og immunmodulatorer
• Målvalidering af autoimmune exokrinopativeje
• Biomarkør opdagelse (autoantistoffer, spytproteiner, inflammatoriske mediatorer)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• Toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser til støtte for IND
omfang |
Specifikation |
Arter |
cynomolgus abe ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetode |
Immunisering med spytkirtelproteinekstrakt emulgeret i adjuvans (f.eks. CFA/IFA) og boosterinjektion |
studietid |
8-14 uger (induktion + behandlingsfase) |
kritisk endepunkt |
Spytflowhastighed, anti-spytkirtelproteinantistoffer (IgG), spyt/tårekirtelhistopatologi (fokuseret score), tåreproduktion (Schirmer-test), valgfrit: cytokinanalyse, immuncellefænotyping |
pakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres NHP SjS-modellen?
Svar: Immunisering gennem spytkirtelproteinekstrakt i adjuvansen udløser en autoimmun reaktion mod spytkirtlerne og tårekirtlerne, hvilket resulterer i et fald i sekretorisk funktion.
Q: Hvad er de vigtigste ligheder med Sjögrens syndrom hos mennesker?
A: Denne model udviser reduceret spytflow, forhøjede autoantistoffer mod spytkirtelantigener og spytkirtellymfocytinfiltration, meget lig human SjS-patologi.
Q: Kan denne model bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Undersøgelser kan udføres i henhold til GLP-principper for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige adjuvanser, doseringsregimer)?
Svar: Selvfølgelig. Vores videnskabelige team skræddersyr immuniseringsregimer, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.