| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хамаарал - Хүний SjS-ийг дуурайдаг: шүлсний урсгал буурч, шүлсний булчирхайн эсрэгбие, аденолимфоцитын нэвчилт.
Тооцоолох боломжтой төгсгөлийн цэгүүд - шүлсний урсгалын хурдыг хэмжих, аутоэсрэгбиеийн титр, шүлс ба нулимсны булчирхайн гистологи.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис, JAK дарангуйлагч, аутоиммун экзокринопати өвчний эсрэг иммуномодуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
Олон системийн үнэлгээ - булчирхайн болон булчирхайн гаднах илрэлийг үнэлдэг (артрит, чонон ярын шинж тэмдэг байгаа бол).
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
Манай NHP SjS загварын төлөөлөх өгөгдөл:
Шүлсний булчирхайн уургаар өдөөгдсөн NHP SjS загвар
• Биологийн бодис (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IL-6), JAK дарангуйлагч, иммуномодуляторуудын үр дүнтэй байдлын туршилт
• Аутоиммун экзокринопатийн замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (автоэсрэгбие, шүлсний уураг, үрэвслийн зуучлагч)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг дэмжих хор судлал ба аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
cynomolgus сармагчин ( Macaca fascicularis ) |
индукцийн арга |
Туслах эмульсжүүлсэн шүлсний булчирхайн уургийн ханд (жишээ нь CFA/IFA) болон нэмэгдүүлэгч тарилгатай дархлаажуулалт |
суралцах цаг |
8-14 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
чухал төгсгөлийн цэг |
Шүлсний урсгалын хурд, шүлсний булчирхайн эсрэг уургийн эсрэгбие (IgG), шүлсний/нүүрний булчирхайн гистопатологи (төвлөрсөн оноо), нулимс үүсэх (Ширмер тест), нэмэлт: цитокины шинжилгээ, дархлааны эсийн фенотип |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: NHP SjS загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Туслах бодис дахь шүлсний булчирхайн уургийн хандаар дархлаажуулалт хийснээр шүлсний булчирхай болон нулимсны булчирхайн эсрэг аутоиммун урвал үүсч, шүүрлийн үйл ажиллагаа буурдаг.
Асуулт: Хүмүүсийн Sjögren-ийн хам шинжтэй ижил төстэй гол шинж чанарууд юу вэ?
Х: Энэ загвар нь шүлсний урсгал багасч, шүлсний булчирхайн эсрэгтөрөгчийн эсрэг биетүүд ихсэж, шүлсний булчирхайн лимфоцитын нэвчилтийг харуулсан нь хүний SjS эмгэгтэй маш төстэй юм.
А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр туслах эм, тунгийн горим)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг дархлаажуулалтын дэглэм, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.