| Aantal: | |
|---|---|
Klinische relevantie – Bootst menselijke SjS na: verminderde speekselproductie, anti-speekselklierantilichamen, infiltratie van adenolymfocyten.
Kwantificeerbare eindpunten : meting van de speekselstroom, titers van auto-antilichamen, histopathologie van speeksel en traanklieren.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van biologische geneesmiddelen, JAK-remmers en immunomodulatoren voor auto-immuun-exocrinopathieën.
Multisysteembeoordeling – beoordeelt klier- en extraglandulaire manifestaties (artritis, lupusachtige kenmerken indien aanwezig).
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Representatieve gegevens voor ons NHP SjS-model:
Door speekselkliereiwit geïnduceerd NHP SjS-model
• Werkzaamheidstesten van biologische geneesmiddelen (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-remmers en immunomodulatoren
• Doelvalidatie van auto-immuun exocrinopathieroutes
• Ontdekking van biomarkers (auto-antilichamen, speekseleiwitten, ontstekingsmediatoren)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• Toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus-aap ( Macaca fascicularis ) |
inductie methode |
Immunisatie met speekselkliereiwitextract geëmulgeerd in adjuvans (bijv. CFA/IFA) en boosterinjectie |
studie tijd |
8–14 weken (inductie + behandelfase) |
kritisch eindpunt |
Speekselstroomsnelheid, anti-speekselkliereiwitantistoffen (IgG), histopathologie van de speekselklier/traanklier (gerichte score), traanproductie (Schirmer-test), optioneel: cytokine-analyse, fenotypering van immuuncellen |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het NHP SjS-model geïnduceerd?
Antwoord: Immunisatie door middel van speekselkliereiwitextract in het adjuvans veroorzaakt een auto-immuunreactie tegen de speekselklieren en traanklieren, wat resulteert in een afname van de secretoire functie.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met het syndroom van Sjögren bij mensen?
A: Dit model vertoont een verminderde speekselproductie, verhoogde auto-antilichamen tegen speekselklierantigenen en infiltratie van speekselklierlymfocyten, zeer vergelijkbaar met menselijke SjS-pathologie.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Biedt u op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijv. verschillende adjuvantia, doseringsschema's)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team stemt immunisatieregimes, behandelplannen en eindpuntanalyses af op uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.