| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevansi klinis – Meniru SjS manusia: berkurangnya aliran air liur, antibodi anti kelenjar ludah, infiltrasi adenolimfosit.
Titik akhir yang dapat diukur —pengukuran laju aliran air liur, titer autoantibodi, histopatologi air liur dan kelenjar lakrimal.
Nilai Translasi – Ideal untuk menguji biologi, penghambat JAK, dan imunomodulator untuk eksokrinopati autoimun.
Penilaian multisistem – menilai manifestasi kelenjar dan ekstraglandular (radang sendi, gambaran mirip lupus jika ada).
Paket Siap IND – Penelitian dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif untuk model NHP SjS kami:
Model NHP SjS yang diinduksi protein kelenjar ludah
• Uji efikasi obat biologis (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), penghambat JAK dan imunomodulator
• Validasi target jalur eksokrinopati autoimun
• Penemuan biomarker (autoantibodi, protein air liur, mediator inflamasi)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi untuk mendukung IND
cakupan |
Spesifikasi |
Jenis |
monyet cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metode induksi |
Imunisasi dengan ekstrak protein kelenjar ludah yang diemulsi dalam adjuvan (misalnya CFA/IFA) dan injeksi booster |
waktu belajar |
8–14 minggu (fase induksi + pengobatan) |
titik akhir kritis |
Laju aliran air liur, antibodi protein anti-kelenjar ludah (IgG), histopatologi kelenjar ludah/lakrimalis (skor terfokus), produksi air mata (uji Schirmer), opsional: analisis sitokin, fenotip sel imun |
paket |
Data mentah, laporan analisis, slide histologi, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana model NHP SjS diinduksi?
Jawaban: Imunisasi melalui ekstrak protein kelenjar ludah dalam bentuk adjuvan memicu reaksi autoimun terhadap kelenjar ludah dan kelenjar lakrimal sehingga mengakibatkan penurunan fungsi sekretorik.
T: Apa persamaan utama dengan sindrom Sjögren pada manusia?
J: Model ini menunjukkan berkurangnya aliran air liur, peningkatan autoantibodi terhadap antigen kelenjar air liur, dan infiltrasi limfosit kelenjar air liur, sangat mirip dengan patologi SjS manusia.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi dukungan IND?
Jawaban: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya bahan pembantu yang berbeda, rejimen dosis)?
Jawaban: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan rejimen imunisasi, rencana pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.