| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Kliniese relevansie – boots menslike SjS na: verminderde speekselvloei, anti-speekselklier teenliggaampies, adenolymphosiet infiltrasie.
Kwantifiseerbare eindpunte —speekselvloeitempo meting, outo-teenliggaampie titers, histopatologie van speeksel en traankliere.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van biologiese middels, JAK-inhibeerders en immunomodulators vir outo-immuun-eksokrinopatieë.
Multisisteem-assessering – evalueer klier- en ekstraglandulêre manifestasies (artritis, lupus-agtige kenmerke indien teenwoordig).
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data vir ons NHP SjS-model:
Speekselklier proteïen-geïnduseerde NHP SjS model
• Doeltreffendheidtoetsing van biologiese middels (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-inhibeerders en immunomoduleerders
• Teiken validering van outo-immuun eksokrinopatie paaie
• Biomerker-ontdekking (outo-teenliggaampies, speekselproteïene, inflammatoriese bemiddelaars)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesies |
cynomolgus aap ( Macaca fascicularis ) |
induksie metode |
Immunisering met speekselklier proteïen uittreksel geëmulgeer in adjuvans (bv. CFA/IFA) en booster inspuiting |
studietyd |
8–14 weke (induksie + behandelingsfase) |
kritiese eindpunt |
Speekselvloeitempo, anti-speekselklierproteïen-teenliggaampies (IgG), speeksel-/lakrimale klierhistopatologie (gefokusde telling), traanproduksie (Schirmer-toets), opsioneel: sitokienanalise, immuunselfenotipering |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die NHP SjS-model geïnduseer?
Antwoord: Immunisering deur speekselklierproteïenekstrak in die adjuvans veroorsaak 'n outo-immuunreaksie teen die speekselkliere en traankliere, wat 'n afname in sekretoriese funksie tot gevolg het.
V: Wat is die belangrikste ooreenkomste met Sjögren se sindroom by mense?
A: Hierdie model vertoon verminderde speekselvloei, verhoogde outo-teenliggaampies teen speekselklier-antigene, en speekselklierlimfosietinfiltrasie, baie soortgelyk aan menslike SjS-patologie.
V: Kan hierdie model vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied u pasgemaakte studieprotokolle aan (bv. verskillende bymiddels, doseringsregimes)?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas immuniseringsregimes, behandelingsplanne en eindpuntontledings aan by jou spesifieke geneesmiddelkandidaat.