| Količina: | |
|---|---|
Klinični pomen – Posnema človeški SjS: zmanjšan pretok sline, protitelesa proti slinavki, infiltracija adenolimfocitov.
Merljive končne točke — merjenje hitrosti pretoka sline, titri avtoprotiteles, histopatologija sline in solznih žlez.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil, zaviralcev JAK in imunomodulatorjev za avtoimunske eksokrinopatije.
Večsistemska ocena – oceni žlezne in ekstraglandularne manifestacije (artritis, lupusu podobne značilnosti, če so prisotne).
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki za naš model NHP SjS:
Model NHP SjS, ki ga povzročajo žleze slinavke
• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), zaviralcev JAK in imunomodulatorjev
• Ciljna validacija poti avtoimunske eksokrinopatije
• Odkritje biomarkerjev (avtoprotitelesa, proteini v slini, vnetni mediatorji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta |
opica Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Imunizacija z ekstraktom beljakovin žlez slinavk, emulgiranim v adjuvansu (npr. CFA/IFA) in obnovitvena injekcija |
študijski čas |
8–14 tednov (faza indukcije + zdravljenja) |
kritična končna točka |
Stopnja pretoka sline, protitelesa proti beljakovinam žleze slinavke (IgG), histopatologija žleze slinavke/solznice (osredotočena ocena), proizvodnja solz (Schirmerjev test), neobvezno: analiza citokinov, fenotipizacija imunskih celic |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je induciran model NHP SjS?
Odgovor: Imunizacija z izvlečkom proteina žleze slinavke v adjuvansu sproži avtoimunsko reakcijo proti žlezam slinavkam in solznim žlezam, kar ima za posledico zmanjšanje sekretorne funkcije.
V: Kakšne so ključne podobnosti s Sjögrenovim sindromom pri ljudeh?
O: Ta model kaže zmanjšan pretok sline, povišana avtoprotitelesa proti antigenom žlez slinavk in infiltracijo limfocitov žlez slinavk, kar je zelo podobno človeški patologiji SjS.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne adjuvanse, režime odmerjanja)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa prilagaja režime cepljenja, načrte zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.