| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikai jelentősége – utánozza a humán SjS-t: csökkent nyáláramlás, nyálmirigy-ellenes antitestek, adenolimfocita infiltráció.
Számszerűsíthető végpontok – a nyáláramlási sebesség mérése, az autoantitest-titerek, a nyál és a könnymirigyek hisztopatológiája.
Transzlációs érték – Ideális biológiai anyagok, JAK-gátlók és immunmodulátorok tesztelésére autoimmun exokrinopátiák esetén.
Multiszisztémás értékelés – felméri a mirigyes és extraglanduláris megnyilvánulásokat (ízületi gyulladás, lupus-szerű jellemzők, ha vannak).
IND Ready Packet – A kutatás a GLP elveinek megfelelően végezhető.
Reprezentatív adatok az NHP SjS modellünkhöz:
A nyálmirigy fehérje által indukált NHP SjS modell
• Biológiai szerek (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-gátlók és immunmodulátorok hatékonyságának vizsgálata
• Az autoimmun exocrinopathia útvonalak célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (autoantitestek, nyálfehérjék, gyulladásos mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• Toxikológiai és biztonságossági farmakológiai tanulmányok az IND támogatására
hatálya |
Specifikáció |
Faj |
cynomolgus majom ( Macaca fascicularis ) |
indukciós módszer |
Immunizálás adjuvánsban (pl. CFA/IFA) emulgeált nyálmirigy fehérje kivonattal és emlékeztető injekcióval |
tanulási idő |
8-14 hét (indukciós + kezelési fázis) |
kritikus végpont |
A nyál áramlási sebessége, nyálmirigy fehérje elleni antitestek (IgG), nyál-/könnymirigy hisztopatológia (fókuszált pontszám), könnytermelés (Schirmer teszt), opcionális: citokin analízis, immunsejt fenotipizálás |
csomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálódik az NHP SjS modell?
Válasz: Az adjuvánsban lévő nyálmirigy fehérje kivonattal történő immunizálás autoimmun reakciót vált ki a nyálmirigyek és a könnymirigyek ellen, ami a szekréciós funkció csökkenését eredményezi.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok a Sjögren-szindrómához az emberekben?
V: Ez a modell csökkent nyáláramlást, emelkedett nyálmirigy-antigének elleni autoantitesteket és nyálmirigy-limfocita infiltrációt mutat, ami nagyon hasonló a humán SjS patológiához.
K: Használható ez a modell IND támogatási tanulmányokhoz?
Válasz: Igen. A vizsgálatok a GLP-elvek szerint végezhetők a hatósági beadványokra (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adjuvánsokat, adagolási rendeket)?
Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez igazítja az immunizálási rendet, a kezelési terveket és a végpontelemzéseket.