| Количина: | |
|---|---|
Клиничка важност – Имитира хумани СјС: смањен проток пљувачке, антитела против пљувачних жлезда, инфилтрација аденолимфоцита.
Крајње тачке које се могу квантифицирати — мерење брзине протока пљувачке, титри аутоантитела, хистопатологија пљувачке и сузних жлезда.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова, ЈАК инхибитора и имуномодулатора за аутоимуне егзокринопатије.
Мултисистемска процена – процењује жлездане и екстрагландуларне манифестације (артритис, особине сличне лупусу ако су присутне).
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
Репрезентативни подаци за наш НХП СјС модел:
НХП СјС модел изазван протеином пљувачне жлезде
• Испитивање ефикасности биолошких лекова (анти-ЦД20, анти-БАФФ, анти-ИЛ-6), ЈАК инхибитора и имуномодулатора
• Циљна валидација путева аутоимуне егзокринопатије
• Откривање биомаркера (аутоантитела, протеини пљувачке, инфламаторни медијатори)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Спецификација |
Врсте |
циномолгус мајмун ( Мацаца фасцицуларис ) |
индукциона метода |
Имунизација са екстрактом протеина пљувачне жлезде емулгованим у помоћном (нпр. ЦФА/ИФА) и ињекцијом за појачавање |
време учења |
8-14 недеља (увођење + фаза лечења) |
критична крајња тачка |
Брзина протока пљувачке, антитела против протеина пљувачке жлезде (ИгГ), хистопатологија пљувачне/сузне жлезде (фокусирани резултат), производња суза (Сцхирмеров тест), опционо: анализа цитокина, фенотипизација имуних ћелија |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како се индукује модел НХП СјС?
Одговор: Имунизација путем екстракта протеина пљувачке жлезде у адјувансу изазива аутоимуну реакцију против пљувачних и сузних жлезда, што доводи до смањења секреторне функције.
П: Које су кључне сличности са Сјогреновим синдромом код људи?
О: Овај модел показује смањен проток пљувачке, повишена аутоантитела против антигена пљувачне жлезде и инфилтрацију лимфоцита пљувачне жлезде, веома сличну патологији СјС код људи.
П: Може ли се овај модел користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе испитивања (нпр. различити адјуванси, режими дозирања)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим прилагођава режиме имунизације, планове лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.