| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – เลียนแบบ SjS ของมนุษย์: ลดการไหลของน้ำลาย, แอนติบอดีต่อต่อมน้ำลาย, การแทรกซึมของอะดีโนลิมโฟไซต์
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ — การวัดอัตราการไหลของน้ำลาย การไทเทอร์ของแอนติบอดีอัตโนมัติ จุลพยาธิวิทยาของน้ำลายและต่อมน้ำตา
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา สารยับยั้ง JAK และสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันสำหรับโรคภูมิต้านตนเองที่เกิดจากภูมิต้านทานผิดปกติ
การประเมินหลายระบบ - ประเมินอาการของต่อมและนอกต่อม (ข้ออักเสบ, ลักษณะคล้ายลูปัสหากมี)
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนสำหรับโมเดล NHP SjS ของเรา:
แบบจำลอง NHP SjS ที่เกิดจากโปรตีนของต่อมน้ำลาย
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพ (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), สารยับยั้ง JAK และสารปรับภูมิคุ้มกัน
• การตรวจสอบเป้าหมายของวิถีทางภูมิต้านตนเองที่เกิดจากภูมิต้านทานตนเอง
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (แอนติบอดีอัตโนมัติ, โปรตีนจากน้ำลาย, สารไกล่เกลี่ยการอักเสบ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยสารสกัดโปรตีนจากต่อมน้ำลายที่อิมัลชันในสารเสริม (เช่น CFA/IFA) และการฉีดบูสเตอร์ |
เวลาเรียน |
8–14 สัปดาห์ (ระยะเริ่มแรก + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
อัตราการไหลของน้ำลาย แอนติบอดีโปรตีนต่อมน้ำลาย (IgG) จุลพยาธิวิทยาของต่อมน้ำลาย/ต่อมน้ำตา (คะแนนที่มุ่งเน้น) การผลิตน้ำตา (การทดสอบ Schirmer) ทางเลือก: การวิเคราะห์ไซโตไคน์ ฟีโนไทป์ของเซลล์ภูมิคุ้มกัน |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: โมเดล NHP SjS เกิดขึ้นได้อย่างไร
คำตอบ: การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยสารสกัดโปรตีนจากต่อมน้ำลายในสารเสริมจะกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาภูมิต้านตนเองต่อต่อมน้ำลายและต่อมน้ำตา ส่งผลให้การทำงานของสารคัดหลั่งลดลง
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับกลุ่มอาการของSjögrenในมนุษย์?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงการไหลของน้ำลายที่ลดลง มีแอนติบอดีอัตโนมัติที่เพิ่มขึ้นต่อแอนติเจนของต่อมน้ำลาย และการแทรกซึมของต่อมน้ำเหลืองในต่อมน้ำลาย ซึ่งคล้ายกับพยาธิวิทยา SjS ของมนุษย์มาก
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่ (เช่น ยาเสริม สูตรการให้ยา)
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการสร้างภูมิคุ้มกัน แผนการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ