| Kvantitet: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Efterliknar human SjS: minskat spottflöde, antikroppar mot spottkörteln, adenolymphocytinfiltration.
Kvantifierbara slutpunkter — mätning av salivflödeshastighet, autoantikroppstitrar, histopatologi hos saliv och tårkörtlar.
Translationellt värde – Idealiskt för att testa biologiska läkemedel, JAK-hämmare och immunmodulatorer för autoimmuna exokrinopatier.
Multisystembedömning – bedömer körtel- och extraglandulära manifestationer (artrit, lupusliknande egenskaper om sådana finns).
IND Ready Packet – Forskning kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Representativa data för vår NHP SjS-modell:
Spottkörtelproteininducerad NHP SjS-modell
• Effekttester av biologiska läkemedel (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hämmare och immunmodulatorer
• Målvalidering av autoimmuna exokrinopativägar
• Upptäckt av biomarkörer (autoantikroppar, salivproteiner, inflammatoriska mediatorer)
• Studier av verkningsmekanism (MOA).
• Studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi för att stödja IND
omfattning |
Specifikation |
Art |
cynomolgus apa ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetod |
Immunisering med salivkörtelproteinextrakt emulgerat i adjuvans (t.ex. CFA/IFA) och boosterinjektion |
studietid |
8–14 veckor (induktion + behandlingsfas) |
kritisk slutpunkt |
Salivflödeshastighet, anti-salivkörtelproteinantikroppar (IgG), spott-/tårkörtelhistopatologi (fokuserad poäng), tårproduktion (Schirmer-test), valfritt: cytokinanalys, immuncellsfenotypning |
paket |
Rådata, analysrapporter, histologibilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras NHP SjS-modellen?
Svar: Immunisering genom salivkörtelproteinextrakt i adjuvansen utlöser en autoimmun reaktion mot spottkörtlarna och tårkörtlarna, vilket resulterar i en minskning av sekretorisk funktion.
F: Vilka är de viktigaste likheterna med Sjögrens syndrom hos människor?
S: Denna modell uppvisar minskat salivflöde, förhöjda autoantikroppar mot spottkörtelantigener och spottkörtellymfocytinfiltration, mycket likt human SjS-patologi.
F: Kan den här modellen användas för IND-stödstudier?
Svar: Ja. Studier kan utföras enligt GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder du skräddarsydda studieprotokoll (t.ex. olika adjuvans, doseringsregimer)?
Svar: Självklart. Vårt forskarteam skräddarsyr immuniseringsregimer, behandlingsplaner och slutpunktsanalyser för din specifika läkemedelskandidat.