| Số lượng: | |
|---|---|
Liên quan đến lâm sàng - Bắt chước SjS ở người: giảm dòng nước bọt, kháng thể chống tuyến nước bọt, thâm nhiễm tế bào lympho.
Điểm cuối có thể định lượng - đo tốc độ dòng nước bọt, chuẩn độ tự kháng thể, mô bệnh học của nước bọt và tuyến lệ.
Giá trị tịnh tiến – Lý tưởng để thử nghiệm sinh học, chất ức chế JAK và chất điều hòa miễn dịch đối với các bệnh ngoại tiết tự miễn.
Đánh giá đa hệ thống – đánh giá các biểu hiện tuyến và ngoại tuyến (viêm khớp, các đặc điểm giống lupus nếu có).
Gói sẵn sàng IND – Nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Dữ liệu đại diện cho mô hình NHP SjS của chúng tôi:
Mô hình NHP SjS do protein tuyến nước bọt gây ra
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc sinh học (chống CD20, chống BAFF, chống IL-6), thuốc ức chế JAK và thuốc điều hòa miễn dịch
• Mục tiêu xác nhận các con đường bệnh lý ngoại tiết tự miễn
• Phát hiện dấu ấn sinh học (tự kháng thể, protein nước bọt, chất trung gian gây viêm)
• Nghiên cứu về cơ chế tác dụng (MOA)
• Nghiên cứu về độc tính và an toàn dược lý để hỗ trợ IND
phạm vi |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
khỉ cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
phương pháp quy nạp |
Tiêm chủng bằng chiết xuất protein tuyến nước bọt được nhũ hóa trong chất bổ trợ (ví dụ CFA/IFA) và tiêm nhắc lại |
thời gian học |
8–14 tuần (giai đoạn tấn công + điều trị) |
điểm cuối quan trọng |
Tốc độ dòng nước bọt, kháng thể kháng protein tuyến nước bọt (IgG), mô bệnh học tuyến nước bọt/tuyến lệ (điểm tập trung), sản xuất nước mắt (xét nghiệm Schirmer), tùy chọn: phân tích cytokine, kiểu hình tế bào miễn dịch |
gói |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, slide mô học, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình NHP SjS được tạo ra như thế nào?
Trả lời: Tiêm chủng nhờ chiết xuất protein tuyến nước bọt trong tá dược sẽ gây ra phản ứng tự miễn dịch chống lại tuyến nước bọt và tuyến lệ, dẫn đến giảm chức năng bài tiết.
Hỏi: Điểm tương đồng chính với hội chứng Sjögren ở người là gì?
Trả lời: Mô hình này cho thấy lưu lượng nước bọt giảm, tự kháng thể tăng cao chống lại các kháng nguyên tuyến nước bọt và thâm nhiễm tế bào lympho tuyến nước bọt, rất giống với bệnh lý SjS ở người.
Hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Trả lời: Có. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: các chất bổ trợ khác nhau, chế độ dùng thuốc) không?
Trả lời: Tất nhiên. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh phác đồ tiêm chủng, kế hoạch điều trị và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.