| Količina: | |
|---|---|
Klinička važnost – Oponaša ljudski SjS: smanjen protok sline, antitijela protiv žlijezda slinovnica, infiltracija adenolimfocita.
Mjerljive krajnje točke — mjerenje brzine protoka sline, titar autoantitijela, histopatologija sline i suznih žlijezda.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje bioloških lijekova, JAK inhibitora i imunomodulatora za autoimune egzokrinopatije.
Multisistemska procjena – ocjenjuju se glandularne i ekstraglandularne manifestacije (artritis, karakteristike slične lupusu ako su prisutne).
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci za naš NHP SjS model:
Model NHP SjS izazvan proteinima žlijezda slinovnica
• Ispitivanje učinkovitosti bioloških lijekova (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibitora i imunomodulatora
• Ciljana validacija putova autoimune egzokrinopatije
• Otkrivanje biomarkera (autoantitijela, proteini iz sline, upalni medijatori)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije za podršku IND-u
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta |
cynomolgus majmun ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Imunizacija ekstraktom proteina žlijezda slinovnica emulgiranim u adjuvansu (npr. CFA/IFA) i injekcijom docjepljivanja |
vrijeme studija |
8–14 tjedana (indukcija + faza liječenja) |
kritična krajnja točka |
Brzina protoka sline, protutijela protiv proteina žlijezda slinovnica (IgG), histopatologija žlijezda slinovnica/suznih žlijezda (fokusirani rezultat), proizvodnja suza (Schirmerov test), izborno: analiza citokina, fenotipizacija imunoloških stanica |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se inducira NHP SjS model?
Odgovor: Imunizacija putem ekstrakta proteina žlijezde slinovnice u adjuvansu pokreće autoimunu reakciju protiv žlijezda slinovnica i suznih žlijezda, što rezultira smanjenjem sekretorne funkcije.
P: Koje su ključne sličnosti sa Sjögrenovim sindromom kod ljudi?
O: Ovaj model pokazuje smanjeni protok sline, povišena autoantitijela protiv antigena žlijezda slinovnica i infiltraciju limfocita žlijezda slinovnica, vrlo slično ljudskoj patologiji SjS.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite pomoćne tvari, režime doziranja)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim kroji režime imunizacije, planove liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.