| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှု – လူ၏ SjS ကို တုပခြင်း- တံတွေးစီးဆင်းမှု လျော့ကျခြင်း၊ တံတွေးဂလင်း ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီများ၊ adenolymphocyte စိမ့်ဝင်မှု။
အရေအတွက်တွက်ချက်နိုင်သော အဆုံးမှတ်များ —တံတွေးစီးဆင်းမှုနှုန်းတိုင်းတာမှု၊ အလိုအလျောက်အန်တီဘော်ဒီ titers၊ တံတွေးနှင့် lacrimal ဂလင်းများ၏သမိုင်းဆိုင်ရာရောဂါဗေဒ။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှု၊ JAK inhibitors နှင့် autoimmune exocrinopathies အတွက် immunomodulators များအတွက် စံပြကောင်း
Multisystem အကဲဖြတ်ခြင်း - glandular နှင့် extraglandular သရုပ်များကိုအကဲဖြတ်သည် (အဆစ်အမြစ်ရောင်ခြင်း၊ lupus နှင့်တူသောအင်္ဂါရပ်များရှိလျှင်) ။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP SjS မော်ဒယ်အတွက် ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
Salivary gland ပရိုတိန်း-သွေးဆောင်သော NHP SjS မော်ဒယ်
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (anti-CD20၊ anti-BAFF၊ anti-IL-6)၊ JAK inhibitors နှင့် immunomodulators
• autoimmune exocrinopathy လမ်းကြောင်းများကို တရားဝင်အတည်ပြုရန် ပစ်မှတ်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (အော်တိုအင်တီဘော်ဒီများ၊ တံတွေးပရိုတင်းများ၊ ရောင်ရမ်းမှု ဖျန်ဖြေပေးသူများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
တံတွေးဂလင်းပရိုတင်းထုတ်ယူမှု emulsified (ဥပမာ CFA/IFA) နှင့် တိုးမြှင့်ထိုးဆေးဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း |
လေ့လာချိန် |
8-14 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
တံတွေးစီးဆင်းမှုနှုန်း၊ တံတွေးဂလင်းဆန့်ကျင်ဘက်ပရိုတိန်းပဋိပစ္စည်း (IgG)၊ တံတွေး/လကျစ်ဂလင်းသမိုင်းဆိုင်ရာရောဂါဗေဒ (အာရုံစူးစိုက်ရမှတ်)၊ မျက်ရည်ထွက်ခြင်း (Schirmer စမ်းသပ်မှု)၊ ရွေးချယ်နိုင်သည်- cytokine ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ ခုခံအားဆဲလ်ပုံစံရိုက်ခြင်း |
packet |
ဒေတာအကြမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- NHP SjS မော်ဒယ်ကို ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
အဖြေ- တံတွေးဂလင်းမှ ပရိုတင်းထုတ်ယူမှုမှတစ်ဆင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် တံတွေးဂလင်းနှင့် lacrimal ဂလင်းများအပေါ်တွင် autoimmune တုံ့ပြန်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး secretory function ကို ကျဆင်းစေသည်။
မေး- လူသားများတွင် Sjögren's Syndrome နှင့် အဓိကတူညီချက်များကား အဘယ်နည်း။
A- ဤပုံစံသည် လူ့ SjS ရောဂါဗေဒနှင့် အလွန်ဆင်တူသော တံတွေးဂလင်းအန်တီဂျင်များကို ဆန့်ကျင်သည့် မြင့်မားသော autoantibodies နှင့် salivary gland lymphocyte စိမ့်ဝင်မှုတို့ကို ပြသထားသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ အမျိုးမျိုးသော adjuvants, dosing regimens) ကို ပေးပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးစနစ်များ၊ ကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို သင်၏သတ်သတ်မှတ်မှတ်မူးယစ်ဆေးကိုယ်စားလှယ်ထံသို့ အပ်ချုပ်ပေးသည်။