| Antall: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Etterligner human SjS: redusert spyttstrøm, anti-spyttkjertelantistoffer, adenolymfocyttinfiltrasjon.
Kvantifiserbare endepunkter — måling av spyttstrømhastighet, autoantistofftitere, histopatologi av spytt og tårekjertler.
Translasjonsverdi – Ideell for testing av biologiske legemidler, JAK-hemmere og immunmodulatorer for autoimmune eksokrinopatier.
Multisystemvurdering – vurderer kjertel- og ekstraglandulære manifestasjoner (leddgikt, lupuslignende trekk hvis tilstede).
IND Ready Packet – Forskning kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper.
Representative data for vår NHP SjS-modell:
Spyttkjertelproteinindusert NHP SjS-modell
• Effekttesting av biologiske legemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hemmere og immunmodulatorer
• Målvalidering av autoimmune eksokrinopativeier
• Biomarkørfunn (autoantistoffer, spyttproteiner, inflammatoriske mediatorer)
• Studier av virkningsmekanisme (MOA).
• Studier av toksikologi og sikkerhetsfarmakologi for å støtte IND
omfang |
Spesifikasjon |
Arter |
cynomolgus ape ( Macaca fascicularis ) |
induksjonsmetode |
Immunisering med spyttkjertelproteinekstrakt emulgert i adjuvans (f.eks. CFA/IFA) og boosterinjeksjon |
studietid |
8–14 uker (induksjon + behandlingsfase) |
kritisk endepunkt |
Spyttstrømningshastighet, anti-spyttkjertelproteinantistoffer (IgG), spytt/tårekjertelhistopatologi (fokusert skåre), tåreproduksjon (Schirmer-test), valgfritt: cytokinanalyse, immuncellefenotyping |
pakke |
Rådata, analyserapporter, histologilysbilder, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres NHP SjS-modellen?
Svar: Immunisering gjennom spyttkjertelproteinekstrakt i adjuvansen utløser en autoimmun reaksjon mot spyttkjertlene og tårekjertlene, noe som resulterer i en reduksjon i sekretorisk funksjon.
Spørsmål: Hva er de viktigste likhetene med Sjögrens syndrom hos mennesker?
A: Denne modellen viser redusert spyttstrøm, forhøyede autoantistoffer mot spyttkjertelantigener og spyttkjertellymfocyttinfiltrasjon, veldig lik human SjS-patologi.
Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-støttestudier?
Svar: Ja. Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).
Spørsmål: Tilbyr du tilpassede studieprotokoller (f.eks. forskjellige adjuvanser, doseringsregimer)?
Svar: Selvfølgelig. Vårt vitenskapelige team skreddersyr immuniseringsregimer, behandlingsplaner og endepunktsanalyser til din spesifikke legemiddelkandidat.