| Кількість: | |
|---|---|
Клінічна значущість – імітує людський SjS: знижений відтік слини, антитіла проти слинних залоз, інфільтрація аденолімфоцитами.
Кінцеві точки, що піддаються кількісному вимірюванню — вимірювання швидкості слиновиділення, титри аутоантитіл, гістопатологія слини та слізних залоз.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів, інгібіторів JAK та імуномодуляторів на аутоімунні екзокринопатії.
Мультисистемна оцінка – оцінює залозисті та екстраландулярні прояви (артрит, вовчакоподібні ознаки, якщо вони присутні).
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані для нашої моделі NHP SjS:
Модель NHP SjS, індукована білками слинних залоз
• Тестування ефективності біологічних препаратів (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IL-6), інгібіторів JAK та імуномодуляторів
• Цільова перевірка шляхів аутоімунної екзокринопатії
• Виявлення біомаркерів (аутоантитіла, білки слини, медіатори запалення)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології для підтримки IND
сфера застосування |
Специфікація |
види |
мавпа cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
індукційний метод |
Імунізація екстрактом протеїну слинних залоз, емульгованим у ад’юванті (наприклад, CFA/IFA) та бустерна ін’єкція |
навчальний час |
8–14 тижнів (фаза індукції + лікування) |
критична кінцева точка |
Швидкість виділення слини, антитіла до білків слинних залоз (IgG), гістопатологія слинних/слізних залоз (фокусована оцінка), виділення сліз (тест Ширмера), необов’язково: аналіз цитокінів, фенотипування імунних клітин |
пакет |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як створюється модель NHP SjS?
Відповідь: Імунізація через екстракт білка слинних залоз у ад’юванті викликає аутоімунну реакцію проти слинних залоз і слізних залоз, що призводить до зниження секреторної функції.
З: У чому ключова подібність із синдромом Шегрена у людей?
A: Ця модель демонструє знижений потік слини, підвищений рівень аутоантитіл проти антигенів слинних залоз та інфільтрацію лімфоцитів слинних залоз, що дуже схоже на патологію SjS людини.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні ад’юванти, режими дозування)?
Відповідь: Звичайно. Наша наукова команда адаптує схеми імунізації, плани лікування та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного препарату-кандидата.