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Klinische Relevanz – Imitiert menschliches SjS: reduzierter Speichelfluss, Anti-Speicheldrüsen-Antikörper, Adenolymphozyten-Infiltration.
Quantifizierbare Endpunkte – Messung der Speichelflussrate, Autoantikörpertiter, Histopathologie von Speichel und Tränendrüsen.
Translationaler Wert – Ideal zum Testen von Biologika, JAK-Inhibitoren und Immunmodulatoren für Autoimmun-Exokrinopathien.
Multisystem-Beurteilung – beurteilt drüsige und extraglanduläre Manifestationen (Arthritis, lupusähnliche Merkmale, falls vorhanden).
IND Ready Packet – Forschung kann gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
Repräsentative Daten für unser NHP SjS-Modell:
Speicheldrüsenprotein-induziertes NHP-SjS-Modell
• Wirksamkeitsprüfung von Biologika (Anti-CD20, Anti-BAFF, Anti-IL-6), JAK-Inhibitoren und Immunmodulatoren
• Zielvalidierung autoimmuner Exokrinopathie-Signalwege
• Entdeckung von Biomarkern (Autoantikörper, Speichelproteine, Entzündungsmediatoren)
• Wirkmechanismusstudien (MOA).
• Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie zur Unterstützung von IND
Umfang |
Spezifikation |
Spezies |
Javaneraffe ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmethode |
Immunisierung mit Speicheldrüsenproteinextrakt, emulgiert in Adjuvans (z. B. CFA/IFA) und Auffrischungsinjektion |
Lernzeit |
8–14 Wochen (Einleitungs- und Behandlungsphase) |
kritischer Endpunkt |
Speichelflussrate, Anti-Speicheldrüsen-Protein-Antikörper (IgG), Speichel-/Tränendrüsen-Histopathologie (fokussierter Score), Tränenproduktion (Schirmer-Test), optional: Zytokinanalyse, Immunzell-Phänotypisierung |
Paket |
Rohdaten, Analyseberichte, Histologie-Objektträger, Bioinformatik (optional) |
F: Wie wird das NHP-SjS-Modell induziert?
Antwort: Die Immunisierung durch Speicheldrüsenproteinextrakt im Adjuvans löst eine Autoimmunreaktion gegen die Speicheldrüsen und Tränendrüsen aus, was zu einer Abnahme der sekretorischen Funktion führt.
F: Was sind die wichtigsten Ähnlichkeiten zum Sjögren-Syndrom beim Menschen?
A: Dieses Modell weist einen verringerten Speichelfluss, erhöhte Autoantikörper gegen Speicheldrüsenantigene und eine Infiltration von Speicheldrüsen-Lymphozyten auf, was der menschlichen SjS-Pathologie sehr ähnlich ist.
F: Kann dieses Modell für IND-Unterstützungsstudien verwendet werden?
Antwort: Ja. Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen für Zulassungsanträge (FDA, EMA) durchgeführt werden.
F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an (z. B. verschiedene Adjuvanzien, Dosierungsschemata)?
Antwort: Natürlich. Unser wissenschaftliches Team passt Impfschemata, Behandlungspläne und Endpunktanalysen an Ihren spezifischen Medikamentenkandidaten an.