| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινική συνάφεια – Μιμείται το ανθρώπινο SjS: μειωμένη σιελογόνος ροή, αντισώματα κατά των σιελογόνων αδένων, διήθηση αδενολεμφοκυττάρων.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία — μέτρηση ρυθμού ροής σάλιου, τίτλοι αυτοαντισωμάτων, ιστοπαθολογία σάλιου και δακρυϊκών αδένων.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή βιολογικών, αναστολέων JAK και ανοσοτροποποιητών για αυτοάνοσες εξωκρινοπάθειες.
Πολυσυστηματική αξιολόγηση – αξιολογεί αδενικές και εξωαδενικές εκδηλώσεις (αρθρίτιδα, χαρακτηριστικά που μοιάζουν με λύκο εάν υπάρχουν).
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα για το μοντέλο μας NHP SjS:
Μοντέλο NHP SjS που προκαλείται από πρωτεΐνες σιελογόνων αδένων
• Δοκιμές αποτελεσματικότητας βιολογικών φαρμάκων (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), αναστολέων JAK και ανοσοτροποποιητών
• Επικύρωση στόχος των μονοπατιών της αυτοάνοσης εξωκρινοπάθειας
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (αυτοαντισώματα, πρωτεΐνες σάλιου, φλεγμονώδεις μεσολαβητές)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος |
μαϊμού cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
μέθοδος επαγωγής |
Ανοσοποίηση με εκχύλισμα πρωτεΐνης σιελογόνων αδένων γαλακτωματοποιημένο σε ανοσοενισχυτικό (π.χ. CFA/IFA) και ενισχυτική ένεση |
χρόνος μελέτης |
8–14 εβδομάδες (επαγωγή + φάση θεραπείας) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Ρυθμός ροής σάλιου, αντισώματα έναντι πρωτεΐνης σιελογόνων αδένων (IgG), ιστοπαθολογία σιελογόνων/δακρυϊκών αδένων (εστιασμένη βαθμολογία), παραγωγή δακρύων (δοκιμή Schirmer), προαιρετικά: ανάλυση κυτοκίνης, φαινοτυποποίηση ανοσοκυττάρων |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς δημιουργείται το μοντέλο NHP SjS;
Απάντηση: Η ανοσοποίηση μέσω εκχυλίσματος πρωτεΐνης σιελογόνων αδένων στο ανοσοενισχυτικό πυροδοτεί μια αυτοάνοση αντίδραση κατά των σιελογόνων αδένων και των δακρυϊκών αδένων, με αποτέλεσμα τη μείωση της εκκριτικής λειτουργίας.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με το σύνδρομο Sjögren στους ανθρώπους;
Α: Αυτό το μοντέλο παρουσιάζει μειωμένη σιελογόνο ροή, αυξημένα αυτοαντισώματα έναντι αντιγόνων σιελογόνων αδένων και διήθηση λεμφοκυττάρων σιελογόνων αδένων, πολύ παρόμοια με την ανθρώπινη παθολογία SjS.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά ανοσοενισχυτικά, δοσολογικά σχήματα);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει σχήματα εμβολιασμού, θεραπευτικά σχέδια και αναλύσεις τελικού σημείου στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.