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Relevância clínica – Mimetiza SSj humana: fluxo salivar reduzido, anticorpos anti-glândulas salivares, infiltração de adenolinfócitos.
Endpoints quantificáveis – medição da taxa de fluxo salivar, títulos de autoanticorpos, histopatologia da saliva e das glândulas lacrimais.
Valor translacional – Ideal para testar produtos biológicos, inibidores de JAK e imunomoduladores para exocrinopatias autoimunes.
Avaliação multissistêmica – avalia manifestações glandulares e extraglandulares (artrite, características semelhantes ao lúpus, se presentes).
Pacote Pronto para IND – A pesquisa pode ser conduzida de acordo com os princípios das BPL.
Dados representativos para nosso modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS induzido por proteína da glândula salivar
• Teste de eficácia de produtos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inibidores de JAK e imunomoduladores
• Validação alvo de vias de exocrinopatia autoimune
• Descoberta de biomarcadores (autoanticorpos, proteínas salivares, mediadores inflamatórios)
• Estudos de mecanismo de ação (MOA)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança para apoiar IND
escopo |
Especificação |
Espécies |
macaco cynomolgus ( Maca fascicularis ) |
método de indução |
Imunização com extrato proteico de glândula salivar emulsionado em adjuvante (por exemplo, CFA/IFA) e injeção de reforço |
tempo de estudo |
8–14 semanas (fase de indução + tratamento) |
ponto final crítico |
Taxa de fluxo salivar, anticorpos anti-proteínas das glândulas salivares (IgG), histopatologia das glândulas salivares/lacrimais (pontuação focada), produção de lágrimas (teste de Schirmer), opcional: análise de citocinas, fenotipagem de células imunes |
pacote |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como o modelo NHP SjS é induzido?
Resposta: A imunização por meio do extrato protéico das glândulas salivares no adjuvante desencadeia uma reação autoimune contra as glândulas salivares e lacrimais, resultando em diminuição da função secretora.
P: Quais são as principais semelhanças com a síndrome de Sjögren em humanos?
R: Este modelo apresenta fluxo salivar reduzido, autoanticorpos elevados contra antígenos das glândulas salivares e infiltração de linfócitos nas glândulas salivares, muito semelhante à patologia SSj humana.
P: Este modelo pode ser usado para estudos de apoio ao IND?
Resposta: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes adjuvantes, regimes de dosagem)?
Resposta: Claro. Nossa equipe científica adapta regimes de imunização, planos de tratamento e análises de desfechos ao seu medicamento candidato específico.