| Количество: | |
|---|---|
Клиническая значимость – имитирует человеческий SjS: снижение слюноотделения, антитела к слюнным железам, инфильтрация аденолимфоцитов.
Поддающиеся количественной оценке конечные точки — измерение скорости слюноотделения, титры аутоантител, гистопатология слюны и слезных желез.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования биологических препаратов, ингибиторов JAK и иммуномодуляторов при аутоиммунных экзокринопатиях.
Мультисистемная оценка – оценивает железистые и экстражелезистые проявления (артрит, волчаночноподобные признаки при наличии).
Пакет IND Ready – исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные для нашей модели NHP SjS:
Модель NHP SjS, индуцированная белком слюнной железы
• Тестирование эффективности биологических препаратов (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IL-6), ингибиторов JAK и иммуномодуляторов.
• Целевая проверка путей аутоиммунной экзокринопатии
• Открытие биомаркеров (аутоантитела, белки слюны, медиаторы воспаления)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Токсикологические и фармакологические исследования безопасности для поддержки IND
объем |
Спецификация |
Разновидность |
яванская обезьяна ( Macaca fascicleis ) |
индукционный метод |
Иммунизация белковым экстрактом слюнной железы, эмульгированным в адъюванте (например, CFA/IFA), и повторная инъекция. |
время учебы |
8–14 недель (фаза индукции + лечение) |
критическая конечная точка |
Скорость слюноотделения, антитела к белкам слюнных желез (IgG), гистопатология слюнных/слёзных желез (фокусированная оценка), выработка слез (тест Ширмера), дополнительно: анализ цитокинов, фенотипирование иммунных клеток. |
пакет |
Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды, биоинформатика (опционально) |
Вопрос: Как создается модель NHP SjS?
Ответ: Иммунизация экстрактом белков слюнных желез в составе адъюванта вызывает аутоиммунную реакцию против слюнных и слезных желез, что приводит к снижению секреторной функции.
Вопрос: Каковы основные сходства с синдромом Шегрена у людей?
A: Эта модель демонстрирует снижение слюноотделения, повышенные аутоантитела против антигенов слюнных желез и инфильтрацию лимфоцитов слюнных желез, что очень похоже на патологию SjS у человека.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований поддержки IND?
Ответ: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные адъюванты, режимы дозирования)?
Ответ: Конечно. Наша научная группа адаптирует схемы иммунизации, планы лечения и анализ конечных результатов с учетом вашего конкретного кандидата на лекарство.