| כמות: | |
|---|---|
רלוונטיות קלינית - מחקה SjS אנושי: זרימת רוק מופחתת, נוגדנים נגד בלוטות הרוק, חדירת אדנולימפוציטים.
נקודות קצה שניתנות לכימות - מדידת קצב זרימת הרוק, טיטר נוגדנים עצמיים, היסטופתולוגיה של רוק ובלוטות הדמעות.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת ביולוגיות, מעכבי JAK ואימונומודולטורים עבור אקסוקרינופתיות אוטואימוניות.
הערכה רב מערכתית - מעריכה ביטויים בלוטיים וחוץ-בלוטיים (דלקת פרקים, מאפיינים דמויי זאבת אם קיימים).
חבילה מוכנה של IND - ניתן לבצע מחקר בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים עבור מודל NHP SjS שלנו:
מודל NHP SjS המושרה על ידי בלוטת הרוק
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות (אנטי-CD20, אנטי-BAFF, אנטי-IL-6), מעכבי JAK ואימונומודולטורים
• אימות יעד של מסלולי אקסוקרינופתיה אוטואימונית
• גילוי ביולוגי (נוגדנים עצמיים, חלבוני רוק, מתווכים דלקתיים)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• לימודי טוקסיקולוגיה ובטיחות פרמקולוגיה לתמיכה ב-IND
תְחוּם |
מִפרָט |
מִין |
קוף cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
חיסון עם תמצית חלבון בלוטת הרוק מתחלב בתוסף (למשל CFA/IFA) והזרקת מאיץ |
זמן לימוד |
8-14 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודת קצה קריטית |
קצב זרימת רוק, נוגדנים נגד חלבון בלוטת הרוק (IgG), היסטופתולוגיה של בלוטת הרוק/דמעות (ניקוד ממוקד), ייצור דמעות (בדיקת שירמר), אופציונלי: ניתוח ציטוקינים, פנוטייפ של תאים חיסוניים |
חֲבִילָה |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל NHP SjS?
תשובה: חיסון באמצעות תמצית חלבון בלוטת הרוק באדג'ובנט גורם לתגובה אוטואימונית נגד בלוטות הרוק ובלוטות הדמעות, וכתוצאה מכך ירידה בתפקוד ההפרשה.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים לתסמונת סיוגרן בבני אדם?
ת: מודל זה מציג זרימת רוק מופחתת, נוגדנים עצמיים מוגברים נגד אנטיגנים של בלוטות הרוק וחדירת לימפוציטים בבלוטת הרוק, דומה מאוד לפתולוגיה של SjS אנושית.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרי תמיכה ב-IND?
תשובה: כן. ניתן לערוך מחקרים על פי עקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (כגון תוספים שונים, משטרי מינון)?
תשובה: כמובן. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי חיסונים, תוכניות טיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.