| Cantitate: | |
|---|---|
Relevanță clinică – Imită SjS uman: flux salivar redus, anticorpi anti-glandă salivară, infiltrație de adenolimfocite.
Obiective cuantificabile - măsurarea debitului salivar, titrurile de autoanticorpi, histopatologia salivei și a glandelor lacrimale.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea substanțelor biologice, inhibitorilor JAK și imunomodulatorilor pentru exocrinopatii autoimune.
Evaluare multisistem – evaluează manifestările glandulare și extraglandulare (artrita, caracteristici asemănătoare lupusului, dacă sunt prezente).
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative pentru modelul nostru NHP SjS:
Modelul NHP SjS indus de proteine ale glandelor salivare
• Testarea eficacității produselor biologice (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitori JAK și imunomodulatori
• Validarea țintă a căilor exocrinopatiei autoimune
• Descoperirea biomarkerului (autoanticorpi, proteine salivare, mediatori inflamatori)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță pentru a sprijini IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specie |
maimuță cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda de inducție |
Imunizare cu extract proteic de glandă salivară emulsionat în adjuvant (de exemplu CFA/IFA) și injecție de rapel |
timpul de studiu |
8-14 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
punct final critic |
Debitul salivar, anticorpi anti-protein glandelor salivare (IgG), histopatologie glandelor salivare/lacrimale (scor concentrat), producție de lacrimi (testul Schirmer), opțional: analiza citokinelor, fenotiparea celulelor imune |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul NHP SjS?
Răspuns: Imunizarea prin extractul proteic al glandelor salivare în adjuvant declanșează o reacție autoimună împotriva glandelor salivare și a glandelor lacrimale, având ca rezultat o scădere a funcției secretoare.
Î: Care sunt asemănările cheie cu sindromul Sjögren la oameni?
R: Acest model prezintă un flux salivar redus, autoanticorpi crescuti împotriva antigenelor glandelor salivare și infiltrarea limfocitelor glandelor salivare, foarte asemănătoare cu patologia SjS umană.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de ex. diferiți adjuvanți, regimuri de dozare)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează regimurile de imunizare, planurile de tratament și analizele finale la medicamentul dumneavoastră specific candidat.