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Relevancia clínica : imita el SjS humano: flujo salival reducido, anticuerpos contra las glándulas salivales, infiltración de adenolinfocitos.
Criterios de valoración cuantificables : medición del flujo salival, títulos de autoanticuerpos, histopatología de la saliva y las glándulas lagrimales.
Valor traslacional : ideal para probar productos biológicos, inhibidores de JAK e inmunomoduladores para exocrinopatías autoinmunes.
Evaluación multisistémica : evalúa las manifestaciones glandulares y extraglandulares (artritis, características similares al lupus, si están presentes).
Paquete IND Ready : la investigación se puede realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS inducido por proteínas de las glándulas salivales
• Pruebas de eficacia de productos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibidores de JAK e inmunomoduladores
• Validación de objetivos de las vías de exocrinopatía autoinmune
• Descubrimiento de biomarcadores (autoanticuerpos, proteínas salivales, mediadores inflamatorios)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad para apoyar al IND
alcance |
Especificación |
Especies |
mono cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
método de inducción |
Inmunización con extracto de proteína de glándula salival emulsionado en adyuvante (por ejemplo, CFA/IFA) e inyección de refuerzo |
tiempo de estudio |
8-14 semanas (fase de inducción + tratamiento) |
punto final crítico |
Tasa de flujo salival, anticuerpos antiproteínas de las glándulas salivales (IgG), histopatología de las glándulas salivales/lagrimales (puntuación enfocada), producción de lágrimas (prueba de Schirmer), opcional: análisis de citocinas, fenotipado de células inmunitarias |
paquete |
Datos sin procesar, informes de análisis, portaobjetos de histología, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo NHP SjS?
Respuesta: La inmunización mediante extracto de proteína de glándulas salivales en el adyuvante desencadena una reacción autoinmune contra las glándulas salivales y lagrimales, lo que resulta en una disminución de la función secretora.
P: ¿Cuáles son las similitudes clave con el síndrome de Sjögren en humanos?
R: Este modelo muestra un flujo salival reducido, autoanticuerpos elevados contra los antígenos de las glándulas salivales e infiltración de linfocitos de las glándulas salivales, muy similar a la patología del SjS humano.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios de soporte del IND?
Respuesta: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados (por ejemplo, diferentes adyuvantes, regímenes de dosificación)?
Respuesta: Por supuesto. Nuestro equipo científico adapta los regímenes de vacunación, los planes de tratamiento y los análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato específico.