| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniline tähtsus – jäljendab inimese SjS-i: vähenenud süljevool, süljenäärmevastased antikehad, adenolümfotsüütide infiltratsioon.
Kvantifitseeritavad lõpp-punktid – süljevoolu kiiruse mõõtmine, autoantikehade tiitrid, sülje ja pisaranäärmete histopatoloogia.
Translational Value – ideaalne bioloogiliste ainete, JAK inhibiitorite ja immunomodulaatorite testimiseks autoimmuunsete eksokrinopaatiate korral.
Multisüsteemne hindamine – hindab näärmete ja ekstraglandulaarseid ilminguid (artriit, luupuselaadsed tunnused, kui need on olemas).
IND Ready Packet – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Meie NHP SjS mudeli tüüpilised andmed:
Süljenäärme valgu poolt indutseeritud NHP SjS mudel
• Bioloogiliste (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibiitorite ja immunomodulaatorite efektiivsuse testimine
• Autoimmuunse eksokrinopaatia radade sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine (autoantikehad, süljevalgud, põletikumediaatorid)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• Toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia uuringud IND toetamiseks
ulatus |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
cynomolgus ahv ( Macaca fascicularis ) |
induktsiooni meetod |
Immuniseerimine adjuvandis (nt CFA/IFA) emulgeeritud süljenäärmevalgu ekstraktiga ja korduvsüst |
õppeaeg |
8–14 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
kriitiline lõpp-punkt |
Süljevoolu kiirus, süljenäärme valguvastased antikehad (IgG), sülje-/pisaranäärmete histopatoloogia (fokuseeritud skoor), pisaravool (Schirmeri test), valikuline: tsütokiinianalüüs, immuunrakkude fenotüüpimine |
pakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas NHP SjS mudelit esile kutsutakse?
Vastus: Immuniseerimine adjuvandis sisalduva süljenäärme valguekstrakti kaudu kutsub esile autoimmuunreaktsiooni süljenäärmete ja pisaranäärmete vastu, mille tulemuseks on sekretoorse funktsiooni langus.
K: Millised on peamised sarnasused Sjögreni sündroomiga inimestel?
V: Sellel mudelil on vähenenud süljevool, suurenenud autoantikehad süljenäärme antigeenide vastu ja süljenäärme lümfotsüütide infiltratsioon, mis on väga sarnane inimese SjS patoloogiaga.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND tugiuuringute jaoks?
Vastus: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad adjuvandid, annustamisrežiimid)?
Vastus: Muidugi. Meie teadusmeeskond kohandab immuniseerimisskeeme, raviplaane ja tulemusnäitajate analüüse vastavalt teie konkreetsele ravimikandidaadile.