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Rilevanza clinica – Imita la SjS umana: flusso salivare ridotto, anticorpi anti-ghiandola salivare, infiltrazione di adenolinfociti.
Endpoint quantificabili : misurazione della velocità del flusso salivare, titoli di autoanticorpi, istopatologia della saliva e delle ghiandole lacrimali.
Valore traslazionale – Ideale per testare farmaci biologici, inibitori JAK e immunomodulatori per esocrinopatie autoimmuni.
Valutazione multisistemica – valuta le manifestazioni ghiandolari ed extraghiandolari (artrite, caratteristiche simil-lupus se presenti).
IND Ready Packet – La ricerca può essere condotta in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi per il nostro modello NHP SjS:
Modello NHP SjS indotto dalle proteine delle ghiandole salivari
• Test di efficacia di farmaci biologici (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inibitori JAK e immunomodulatori
• Convalida dell'obiettivo dei percorsi dell'esocrinopatia autoimmune
• Scoperta di biomarcatori (autoanticorpi, proteine salivari, mediatori dell'infiammazione)
• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza a sostegno dell'IND
ambito |
Specifica |
Specie |
Scimmia cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metodo di induzione |
Immunizzazione con estratto proteico delle ghiandole salivari emulsionato in adiuvante (es. CFA/IFA) e iniezione di richiamo |
tempo di studio |
8–14 settimane (fase di induzione + trattamento) |
punto finale critico |
Flusso salivare, anticorpi anti-proteine delle ghiandole salivari (IgG), istopatologia delle ghiandole salivari/lacrimali (punteggio mirato), produzione lacrimale (test di Schirmer), opzionale: analisi delle citochine, fenotipizzazione delle cellule immunitarie |
pacchetto |
Dati grezzi, rapporti di analisi, vetrini istologici, bioinformatica (facoltativo) |
D: Come viene indotto il modello NHP SjS?
Risposta: L'immunizzazione attraverso l'estratto proteico delle ghiandole salivari nell'adiuvante innesca una reazione autoimmune contro le ghiandole salivari e le ghiandole lacrimali, con conseguente diminuzione della funzione secretoria.
D: Quali sono le principali somiglianze con la sindrome di Sjögren negli esseri umani?
R: Questo modello mostra un flusso salivare ridotto, elevati autoanticorpi contro gli antigeni delle ghiandole salivari e infiltrazione di linfociti delle ghiandole salivari, molto simili alla patologia SjS umana.
D: Questo modello può essere utilizzato per gli studi di supporto IND?
Risposta: sì. Gli studi possono essere condotti secondo i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad esempio diversi adiuvanti, regimi di dosaggio)?
Risposta: certo. Il nostro team scientifico adatta i regimi di immunizzazione, i piani di trattamento e le analisi degli endpoint al tuo specifico farmaco candidato.