| Sasia: | |
|---|---|
Rëndësia klinike – Imiton SjS-në e njeriut: fluks i reduktuar i pështymës, antitrupa kundër gjëndrave të pështymës, infiltrim adenolimfocitar.
Pikat përfundimtare të matshme - matja e shkallës së fluksit të pështymës, titrat e autoantitrupave, histopatologjia e pështymës dhe gjëndrave lacrimal.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e biologjikëve, frenuesve JAK dhe imunomodulatorëve për ekzokrinopatitë autoimune.
Vlerësimi multisistem – vlerëson manifestimet e gjëndrave dhe ekstraglandulare (artriti, tipare të ngjashme me lupusin nëse janë të pranishme).
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
Të dhënat përfaqësuese për modelin tonë NHP SjS:
Modeli NHP SjS i induktuar nga proteinat e gjëndrave të pështymës
• Testimi i efikasitetit të barnave biologjike (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitorëve JAK dhe imunomodulatorëve
• Vlefshmëria e synuar e rrugëve të ekzokrinopatisë autoimune
• Zbulimi i biomarkerëve (autoantitrupa, proteina të pështymës, ndërmjetësues inflamator)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe të sigurisë për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Specifikimi |
Llojet |
majmuni cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda e induksionit |
Imunizimi me ekstrakt të proteinave të gjëndrave të pështymës të emulsifikuar në adjuvant (p.sh. CFA/IFA) dhe injeksion përforcues |
koha e studimit |
8–14 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
pika përfundimtare kritike |
Shkalla e rrjedhës së pështymës, antitrupat e proteinave kundër gjëndrës së pështymës (IgG), histopatologjia e gjëndrës së pështymës/lakrimale (rezultati i fokusuar), prodhimi i lotëve (testi Schirmer), opsionale: analiza e citokinës, fenotipizimi i qelizave imune |
pako |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli NHP SjS?
Përgjigja: Imunizimi përmes ekstraktit të proteinës së gjëndrës së pështymës në adjuvant shkakton një reaksion autoimun kundër gjëndrave të pështymës dhe gjëndrave lotuese, duke rezultuar në një ulje të funksionit sekretor.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me sindromën Sjögren te njerëzit?
Përgjigje: Ky model shfaq rrjedhje të reduktuar të pështymës, autoantitrupa të ngritur kundër antigjeneve të gjëndrave të pështymës dhe infiltrim të limfociteve të gjëndrave të pështymës, shumë të ngjashme me patologjinë SjS njerëzore.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. adjuvantë të ndryshëm, regjime dozimi)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e imunizimit, planet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj të veçantë të drogës.