Προβολές: 0 Συγγραφέας: Επεξεργαστής ιστότοπου Ώρα δημοσίευσης: 2026-04-02 Προέλευση: Τοποθεσία
Η HKeyBio, ένας παγκόσμιος κορυφαίος CRO που ειδικεύεται στην προκλινική και μεταφραστική έρευνα για αυτοάνοσες και αλλεργικές ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα επίσημα την κυκλοφορία της πλατφόρμας HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — του πρώτου συστήματος μοντέλου μη ανθρώπινου πρωτεύοντος (NHP) στον κόσμο, αφιερωμένο σε αυτοάνοσες και αλλεργικές ασθένειες.
Η πλατφόρμα ενσωματώνει οργανοειδή που προέρχονται από μη ανθρώπινα πρωτεύοντα, τεχνολογίες οργάνων σε τσιπ και συστήματα συν-καλλιέργειας ανοσοιστικού, επιτρέποντας με επιτυχία μια στρατηγική μετάβαση από τις παραδοσιακές in vivo μελέτες σε ζώα σε έρευνα υψηλής απόδοσης in vitro.
Σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύθηκαν στο Nature Reviews Drug Discovery (2024), η ανάπτυξη νέων φαρμάκων για αυτοάνοσα νοσήματα διαρκεί συνήθως 10-15 χρόνια, με μέσο κόστος περίπου 2,6 δισεκατομμύρια δολάρια. Η επιλογή μοντέλου κατά τη διάρκεια του προκλινικού σταδίου διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην επιτυχία της κατάντη μετάφρασης.
Διατηρώντας παράλληλα την υψηλή μεταφραστική αξία των μοντέλων NHP, η πλατφόρμα HKEY-NHP-onChip™ 1.1 μειώνει το κόστος ενός πειράματος κατά 10–100×, παρέχοντας στις καινοτόμες εταιρείες βιοτεχνολογίας μια πρωτοποριακή λύση που εξισορροπεί την επιστημονική αυστηρότητα και την αποδοτικότητα του κεφαλαίου.
Η ανάπτυξη φαρμάκων για αυτοάνοσα και αλλεργικά νοσήματα αντιμετωπίζει εδώ και καιρό ένα δομικό εμπόδιο.
Σύμφωνα με την έκθεση της βιομηχανίας PhRMA 2024, η παγκόσμια αγορά φαρμάκων για αυτοάνοσα νοσήματα προβλέπεται να αυξηθεί από 145 δισεκατομμύρια δολάρια το 2024 σε 218 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, αντιπροσωπεύοντας CAGR 7,1%. Ωστόσο, τα ποσοστά επιτυχίας ανάπτυξης φαρμάκων συνεχίζουν να μειώνονται:
· Τα μοντέλα τρωκτικών διαφέρουν σημαντικά από τους μηχανισμούς ανθρώπινων ασθενειών. Τα δεδομένα του FDA δείχνουν ότι περίπου το 90% των υποψηφίων φαρμάκων αποτυγχάνουν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, με την ανεπαρκή προγνωστική ισχύ των προκλινικών μοντέλων να είναι ένας σημαντικός παράγοντας.
· Υψηλό κόστος μοντέλων NHP in vivo: το κόστος προμήθειας ενός μόνο πιθήκου cynomolgus υπερβαίνει τα 100.000 RMB και μια τυπική φαρμακολογική μελέτη απαιτεί 20–50 ζώα.
· Υψηλή μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων: ο συντελεστής διακύμανσης (CV) των παραδοσιακών in vivo μελετών κυμαίνεται συνήθως από 30–50%, επηρεάζοντας την αξιοπιστία των δεδομένων.
«Όταν αξιολογήσαμε τις τρέχουσες προσφορές της αγοράς, εντοπίσαμε μια σαφή αποσύνδεση», δήλωσε ο CSO της HKeyBio. 'Οι εταιρείες γενόσημων οργανοειδών δεν διαθέτουν πόρους NHP και τεχνογνωσία σε ασθένειες αυτοάνοσης/αλλεργίας. Οι παραδοσιακές CRO στερούνται τεχνολογίες οργανοειδών και οργανικών τσιπ και οι startups με οργανικά τσιπ συχνά στερούνται βαθιάς κατανόησης της βιολογίας της νόσου. Το HKEY-NHP-onChip™ 1.1 σχεδιάστηκε για να γεφυρώσει αυτό το χάσμα — χρησιμεύοντας ταυτόχρονα ως μια φυσική επέκταση των υφιστάμενων μοντέλων ασθενειών μας. εφαρμογές.'
Βασισμένο σε περισσότερα από 10.000 πειράματα in vivo που συσσωρεύτηκαν την τελευταία δεκαετία, το HKeyBio έχει καθιερώσει τυποποιημένα μοντέλα in vitro που προέρχονται από NHP:
· Οργανοειδή πιθήκου Cynomolgus, συμπεριλαμβανομένων των εντερικών οργανοειδών (>85% ποσοστό επιτυχίας διαφοροποίησης), οργανοειδή δέρματος (κύκλος καλλιέργειας 14–21 ημερών), οργανοειδή αεραγωγών και πρόσθετα μοντέλα ιστών
· Συστήματα οργάνου σε τσιπ NHP που προσομοιώνουν την εντερική διαπερατότητα, τις αλληλεπιδράσεις πνευμονικού επιθηλίου-άνοσης και το μικροπεριβάλλον του δέρματος
· Συστήματα συν-καλλιέργειας NHP που ενσωματώνουν ανοσοκύτταρα (Τ κύτταρα, Β κύτταρα, μαστοκύτταρα, μυελοειδή κύτταρα) με πλήρη ανακατασκευή ιστού του δέρματος, των πνευμόνων και του εντερικού περιβάλλοντος
Η πλατφόρμα δημιουργεί ταυτόχρονα μοντέλα ανθρώπινων ασθενειών in vitro σε συνεργασία με κορυφαία νοσοκομεία, συμπεριλαμβανομένου του Ruijin Hospital που συνδέεται με την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Shanghai Jiao Tong και το Επαρχιακό Λαϊκό Νοσοκομείο Shanxi, επιτρέποντας την επικύρωση μεταξύ ειδών.
Η πλατφόρμα έχει δημιουργήσει ένα μοναδικό σύστημα διασταυρούμενης επικύρωσης που καλύπτει 12 ασθένειες όπως το άσθμα, η ΧΑΠ, η ατοπική δερματίτιδα, η ψωρίαση, η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η σκλήρυνση κατά πλάκας, βελτιώνοντας την αξιοπιστία της πρόβλεψης.
Σύμφωνα με το Evaluate Pharma 2024, αυτές οι περιοχές ασθενειών αντιπροσωπεύουν βασικές κατευθύνσεις στην ανάπτυξη αυτοάνοσων και αλλεργικών φαρμάκων. Στοχευμένες θεραπείες όπως οι αναστολείς IL-4Ra, IL-23/IL-17 και JAK δημιούργησαν συνδυασμένες παγκόσμιες πωλήσεις που ξεπέρασαν τα 35 δισεκατομμύρια δολάρια το 2023.
· 10–100× μείωση κόστους
· Μείωση 60–80% στη χρήση ζώων
· Η μεταβλητότητα μειώθηκε από 30–50% σε 15–25%
· Μηχανιστικές ιδέες ανάλυσης ενός κυττάρου
· Αύξηση απόδοσης 10–100×
· Η προγνωστική ακρίβεια βελτιώθηκε στο 75–82%
«Το HKeyBio έχει συγκεντρώσει βαθιές γνώσεις βιολογίας ασθενειών και εκτεταμένα στοιχεία δεδομένων in vivo σε μοντέλα αυτοάνοσων και αλλεργικών ασθενειών NHP», σχολίασε ο καθηγητής Huili Lu. 'Η μοναδική αξία του HKEY-NHP-onChip™ 1.1 έγκειται στην απρόσκοπτη ενσωμάτωσή του με τα υπάρχοντα μοντέλα in vivo. Αυτή η στρατηγική διπλής διαδρομής αντιπροσωπεύει το βέλτιστο παράδειγμα για υπηρεσίες CRO επόμενης γενιάς.'
· Έξι μοντέλα ασθενειών επικυρωμένα
· Καθιερώθηκε τυποποιημένο σύστημα ποιότητας SOP και ISO 9001
· Μακροπρόθεσμες συμφωνίες με 2–3 προμηθευτές NHP
· Υποβλήθηκαν τρεις δημοσιεύσεις και κατατέθηκαν δύο διπλώματα ευρεσιτεχνίας
· Παρουσιάστηκαν 12 μοντέλα ασθενειών
· Οργανοειδής βιοτράπεζα προερχόμενη από τον ασθενή (στόχος: 500 δείγματα)
· Κλινικές συνεργασίες με 5–8 νοσοκομεία
· Ολοκληρώθηκε η αρχική παράδοση του εμπορικού έργου
· Αυτοματοποιημένα συστήματα οργανοειδών καλλιέργειας
· Ρομποτική χειρισμού υγρών υψηλής απόδοσης
· 100.000+ βάση δεδομένων σημείων δεδομένων
· Μοντέλα πρόβλεψης AI για την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα
· Βιομηχανικά πρότυπα για μοντέλα NHP in vitro
· Χρονοδιάγραμμα εξυπηρέτησης: 3–6 μήνες
· Παραδοτέα: τυποποιημένο μοντέλο, πλήρης έκθεση μεθοδολογίας
· Περιπτώσεις χρήσης: επικύρωση στόχου, εξερεύνηση νέου μηχανισμού
· Εκατοντάδες έως χιλιάδες ενώσεις την εβδομάδα
· Μελέτες SAR και βελτιστοποίηση μολύβδου
· Καμπύλες δόσης-απόκρισης και IC50/EC50
· Αλληλουχία ενός κυττάρου
· Χωρική μεταγραφική
· Απεικόνιση υψηλού περιεχομένου
· Κυτταρομετρία ροής
· Έλεγχος in vitro → επικύρωση in vivo → στρατηγική μετάφρασης
· Μειωμένος κίνδυνος ανάπτυξης
· Ιδανικό για έργα ορόσημο και IPO
Η HKeyBio τοποθετείται ως στρατηγικός προκλινικός εταίρος για αυτοάνοσες και αλλεργικές θεραπείες επόμενης γενιάς. Η κυκλοφορία του HKEY-NHP-onChip™ 1.1 σηματοδοτεί τη μεταμόρφωση της HKeyBio από έναν εμπειρογνώμονα μοντέλων NHP in vivo σε μια ολοκληρωμένη ερευνητική πλατφόρμα in vivo–in vitro.
«Οι πελάτες μας δεν έχουν έλλειψη δεδομένων — χρειάζονται σαφήνεια και διορατικότητα», δήλωσε ο CSO του HKeyBio. 'Το HKEY-NHP-onChip™ 1.1 επιτρέπει τη λήψη αποφάσεων σε αρχικό στάδιο, το χαμηλότερο κόστος και τη δημιουργία δεδομένων υψηλότερης απόδοσης για την υποστήριξη ορθολογικών αποφάσεων Go/No-Go.'
Η HKeyBio είναι ένας κορυφαίος CRO που επικεντρώνεται σε αυτοάνοσα και αλλεργικά νοσήματα, με έδρα το Suzhou της Κίνας, με επιχειρηματικά γραφεία στο Σαν Φρανσίσκο και τη Βοστώνη.
Οι βασικές τεχνολογικές πλατφόρμες περιλαμβάνουν:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — Πίνακας μοντέλου ασθενειών NHP που καλύπτει 30+ ασθένειες
· HKEY-AIDMD 3.0 — βάση δεδομένων μοντέλων αυτοάνοσων νοσημάτων με 10.000+ μελέτες
· HKEY-AIRx™ 1.0 — πλατφόρμα μεταφραστικής προκλινικής στρατηγικής
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — Πλατφόρμα in vitro οργανοειδών + οργανικών τσιπ που προέρχεται από NHP
Η HKeyBio παρέχει ολοκληρωμένες ερευνητικές υπηρεσίες από την επικύρωση στόχου έως την υποβολή IND για παγκόσμιες βιοτεχνολογικές και φαρμακευτικές εταιρείες.
Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε: www.hkeybio.com Email: tech@hkeybio.com
Πηγή: HKeyBio
Όλα τα δεδομένα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου προέρχονται από δημόσια διαθέσιμη ακαδημαϊκή βιβλιογραφία και εκθέσεις του κλάδου, συμπεριλαμβανομένων των εκδόσεων Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma και FDA.
