NHP коллагенаар өдөөгдсөн артрит (CIA) загварууд

Гол онцлог ба ашиг тус

Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай  - Хүний RA-ийн эмгэг жамыг дуурайдаг: аутоиммун полиартрит, мөгөөрсний эвдрэл, системийн үрэвсэл.

Сайн тодорхойлогдсон төгсгөлийн цэгүүд  - Эмнэлзүйн оноо, биеийн жин, коллагены эсрэг IgG, цочмог фазын уураг (CRP, ALP), үе мөчний гистологи.

Дахин үржихүйн индукц  - Мэдрэмтгий NHP омгийн өвчлөлийн түвшин өндөр.

Орчуулгын үнэ цэнэ  – Өвчнийг өөрчилдөг хэрх өвчний эсрэг эм (DMARDs), биологийн эм, зорилтот иммуномодуляторуудыг туршихад тохиромжтой.

IND-д бэлэн өгөгдлийн багц  – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.

Техникийн өгөгдөл ба баталгаажуулалт

Манай NHP ТТГ-ын загвараас авсан төлөөллийн өгөгдөл:

Коллагенаар өдөөгдсөн артрит загвар

Хэрэглээ

•  DMARDs, биологийн бодис (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK дарангуйлагчдын үр дүнтэй байдлын туршилт

•  Аутоиммун артритын замуудын зорилтот баталгаажуулалт

•  Биомаркерын нээлт (коллагены эсрэгбие, цочмог фазын уураг)

•  Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа

•  IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа

Загварын үзүүлэлтүүд

Параметр	Тодорхойлолт
Төрөл зүйл	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Индукцийн арга	Туслах бодис дахь II төрлийн коллаген (CII) бүхий дархлаажуулалт (жишээ нь, CFA/IFA)
Суралцах хугацаа	Дархлаажуулалтын дараах 8-12 долоо хоног
Гол төгсгөлийн цэгүүд	Биеийн жин, үе мөчний эмнэлзүйн оноо, коллагены эсрэг IgG, CRP, ALP, үе мөчний гистологи, рентген шинжилгээ (заавал биш)
Өгөгдлийн багц	Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш)

❓ Байнга асуудаг асуултууд

А: Тагнуулын төв газрын загварыг NHP-д хэрхэн нэвтрүүлсэн бэ?

Хариулт: II төрлийн коллаген (CII) -аар эмульсжүүлсэн Фрейндийн бүрэн туслах бодисоор (CFA) дархлаажуулалт хийж, дараа нь нэмэгдүүлэгч тарилга хийнэ. Энэ нь үе мөчний мөгөөрсний эсрэг аутоиммун хариу урвалыг өдөөдөг.

Асуулт: Хүний RA-тай гол ижил төстэй зүйл юу вэ?

Х: Энэхүү загвар нь хүний ​​RA-ийн эмгэгтэй төстэй тэгш хэмтэй полиартрит, үений гиперплази, паннус үүсэх, мөгөөрсний элэгдэл, аутоэсрэгбиемүүдийг (anti-CII IgG) харуулдаг.

Асуулт:  Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?

Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.

Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр туслах эм, тунгийн горим)?

Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг дархлаажуулалтын протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.