| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний шархлаат колитыг дуурайдаг: цочмог үрэвсэл, салст бүрхүүлийн шарх, цуст суулгалт, турах.
Сайн тодорхойлсон төгсгөлийн цэгүүд - Өвчний идэвхжилийн индекс (DAI) оноо, биеийн жин, өтгөний нягтрал, өтгөний далд цус, бүдүүн гэдэсний урт, гистопатологи.
Дахин давтагдах боломжтой, энгийн - DSS-ээр үүсгэгдсэн загвар нь энгийн, дахин давтагдах боломжтой тул өргөн хэрэглэгддэг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Үрэвслийн эсрэг эм, биологийн эм (anti-TNF, antiintegrin), JAK дарангуйлагч, микробиом модуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Манай DSS Induced NHP IBD загвараас авсан төлөөллийн өгөгдөл:
DSS-ээр үүсгэгдсэн IBD загвар нь хүний бус примат
• Үрэвслийн эсрэг эм (5-ASA, кортикостероидууд), биологийн эмүүд (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK дарангуйлагчид, S1P рецепторын модуляторуудын үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• IBD-ийн үрэвслийн замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (баасны калпротектин, цитокин, микробиомын шинжилгээ)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукцийн арга |
Натрийн декстран сульфатыг (DSS) ундны усанд 5-10 хоногийн турш ууж хэрэглэнэ. |
Суралцах хугацаа |
2-4 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Өвчний үйл ажиллагааны индекс (DAI) оноо, биеийн жин, өтгөний нягтрал, өтгөний цус, бүдүүн гэдэсний урт, гистопатологи (криптийн гэмтэл, үрэвслийн нэвчдэс), MPO идэвхжил, цитокины түвшин (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: NHP IBD загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Хүний шархлаат колитийг дуурайлган бүдүүн гэдэсний хучуур эдийн цочмог гэмтэл, үрэвслийг өдөөдөг декстран сульфат натрийг (ДСС) ундны усанд 5-10 хоногийн турш ууж хэрэглэнэ.
Асуулт: Хүний шархлаат колиттой гол ижил төстэй зүйл юу вэ?
Х: Энэ загвар нь турах, суулгалт, цуст баас, салст бүрхэвчийн үрэвсэл, крипт гэмтэх, нейтрофилын нэвчдэс зэрэг нь хүний UC эмгэгтэй төстэй.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрчилсөн судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр DSS концентраци, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг DSS-ийн тунгийн горим, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
