| Бэлэн байдал: | |
|---|---|
| Тоо хэмжээ: | |
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – Хүний витилиго өвчнийг тоймлон харуулна: CD8+ Т эсийн меланоцитын устгал, арьсны өнгөний өөрчлөлт, арьсны эмгэг.
Дархлаа судлалын механизм - CD4+ Treg-ийн хомсдолтой меланоцитын эсрэгтөрөгчийн эсрэг аутореактив CD8+ Т эсийн идэвхжил.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд – Биеийн жин, дэлүүний индекс, эмнэлзүйн оноо, цус, арьс дахь CD8+ Т эсийн түвшин, өвчлөлийн түвшин, үсний цув болон сүүлний арьсны зураг, гистопатологи, меланин агуулсан эсийн тоо.
Орчуулгын үнэ цэнэ – JAK дарангуйлагч, сэдэвчилсэн иммуномодулятор, Т эсийн хариу урвалд чиглэсэн биологийн бэлдмэлүүдийг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
C57BL/6 Витилиго загвар

• JAK дарангуйлагчид (руксолитиниб, тофацитиниб), сэдэвчилсэн иммуномодуляторууд болон CD8+ Т эсүүдэд чиглэсэн биологийн эмийн үр дүнтэй байдлын туршилт
• Меланоцитын өвөрмөц дархлааны замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (CD8+ Т эсийн маркер, меланоцитын эсрэгтөрөгч)
• Арьсны аутоиммун эмгэгийн үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-г идэвхжүүлэх фармакологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
Индукцийн арга |
B16F10 меланома эсийг арьсан дор тарих + CD4+ Т эсийн хомсдол (анти-CD4 эсрэгбие) |
Суралцах хугацаа |
4-8 долоо хоног |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, дэлүүний индекс, эмнэлзүйн оноо, цус, арьсан дахь CD8+ Т эсийн түвшин (урсгалын цитометр), өвчлөлийн хувь, үс ба сүүлний арьсны пигментацийн оноо, арьсны гистопатологи (H&E, меланоцитын будалт), меланин агуулсан эсийн тоо |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, урсгалын цитометрийн файл, эмнэлзүйн гэрэл зураг, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, глюкозын муруй, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: В16F10 эсийн тарилга нь витилиго өвчнийг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Х: В16F10 меланома эсүүд меланоцитын ялгах эсрэгтөрөгчийг илэрхийлдэг. Түр зуурын тарилга нь CD4+ Treg-ууд байхгүй тохиолдолд эпидермисийн меланоцитуудыг онилон устгадаг аутореактив CD8+ Т эсүүдийг идэвхжүүлдэг бөгөөд энэ нь аажмаар арьсны пигментацид хүргэдэг.
Асуулт: Хүний витилиготой ижил төстэй зүйл юу вэ?
Хариулт: Энэхүү загвар нь арьсанд CD8+ Т эсийн нэвчилт, дэвшилтэт пигментаци (үс ба арьс), меланоцитын алдагдал, хүний витилиготой адил гистологийн өөрчлөлтийг харуулдаг.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, B16F10-ийн өөр тун, Treg-ийн хомсдолын хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.