| Ποσότητα: | |
|---|---|
Πολλαπλές αιτιολογίες – Χημικά (BLM) και επαγγελματικά (πυριτία) μοντέλα που καλύπτουν διαφορετικούς παθογόνους μηχανισμούς IPF.
Ολοκληρωμένα τελικά σημεία – Σωματικό βάρος, κυτταρολογία BALF (φλεγμονώδη κύτταρα), πνευμονική λειτουργία, ιστοπαθολογία (HE, Masson, PSR), βαθμολόγηση παθολογίας.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή αντι-ινωτικών φαρμάκων (nintedanib, pirfenidone), αναστολέων TGF-β και νέων υποψήφιων θεραπευτικών.
Επιλογές ειδών – Διατίθενται μοντέλα αρουραίου και ποντικιού για να ταιριάζουν σε διαφορετικές πειραματικές απαιτήσεις.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP Ατοπικής Δερματίτιδας (AD):
Μοντέλο C57BL/6 IPF που προκαλείται από BLM
SiO2 Μοντέλο C57BL/6 IPF που προκαλείται από
SiO2 Μοντέλο IPF αρουραίου που προκαλείται από
• Έλεγχος αποτελεσματικότητας αντι-ινωτικών φαρμάκων (nintedanib, pirfenidone, TGF-β αναστολείς, lysyl oxidase)
• Επικύρωση στόχου για ινωτικές οδούς (TGF-β, CTGF, PDGF)
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (δείκτες εναπόθεσης κολλαγόνου, φλεγμονώδεις μεσολαβητές)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Επαγόμενη από BLM IPF αρουραίου |
Ποντίκι IPF που προκαλείται από SiO2 | SiOx Επαγόμενη IPF αρουραίου |
Είδος / Στέλεχος |
Αρουραίος Sprague-Dawley |
Ποντίκι C57BL/6 | Αρουραίος Sprague-Dawley |
Ind μέθοδος προσαγωγής |
Ενδοτραχειακή βλεομυκίνη (εφάπαξ δόση) |
Ενδοτραχειακό SiO2 (εφάπαξ δόση) | Ενδοτραχειακό κρυσταλλικό πυρίτιο (SiOx) |
Διάρκεια σπουδών |
14-28 ημέρες |
45 ημέρες | 28–56 ημέρες |
Βασικά τελικά σημεία |
Σωματικό βάρος, κυτταρολογία BALF (συνολικά κύτταρα, διαφορική), πνευμονική λειτουργία, ιστοπαθολογία (HE, Masson), βαθμολόγηση παθολογίας |
Σωματικό βάρος, πνευμονική λειτουργία, βαθμολογία παθολογίας, ιστοπαθολογία (HE, Masson, PSR) | Σωματικό βάρος, ουδετερόφιλα BALF, ιστοπαθολογία (HE, Masson, PSR) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κυτταρολογία BALF, ιστολογικές διαφάνειες (HE, Masson, PSR), δεδομένα πνευμονικής λειτουργίας, βιοπληροφορική (προαιρετικά) | ||
Ε: Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ των μοντέλων IPF που προκαλούνται από BLM και πυριτίου;
Α: Η BLM προκαλεί οξεία πνευμονική βλάβη ακολουθούμενη από ίνωση, μιμούμενη την επαγόμενη από φάρμακα IPF. Τα μοντέλα πυριτίου (SiO2, SiOx) αντιπροσωπεύουν επαγγελματική/περιβαλλοντική έκθεση, με βραδύτερη εξέλιξη και χρόνια φλεγμονή, αντανακλώντας καλύτερα την ανθρώπινη πυριτίαση και ορισμένες μορφές IPF.
Ε: Ποιο μοντέλο είναι καλύτερο για τη δοκιμή αντι-ινωτικών φαρμάκων;
Α: Το μοντέλο αρουραίου BLM είναι πιο ευρέως αποδεκτό για έλεγχο αντι-ινωτικών φαρμάκων λόγω της ταχείας έναρξης και της αναπαραγωγιμότητάς του. Τα μοντέλα πυριτίου προτιμώνται για τη μελέτη της χρόνιας ίνωσης και των επεμβάσεων επαγγελματικής πνευμονοπάθειας.
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές δόσεις, χρονικά σημεία, συνδυαστικές θεραπείες);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα εισαγωγής, χρονοδιαγράμματα θεραπείας και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
