| Količina: | |
|---|---|
Klinička važnost - patološke, imunološke i kliničke manifestacije vrlo su u skladu s ljudskim Guillain-Barreovim sindromom.
Sveobuhvatne krajnje točke — tjelesna težina, klinički rezultat, infiltracija makrofaga i CD4+ T stanica, histopatologija išijatičnog živca (HE, LFB), analiza proupalnih citokina (TNF-α, IL-1β).
Pokrenut mehanizmom — demijelinizacija i fagocitoza posredovana makrofagima, autoimuni odgovor potaknut CD4+ T stanicama, blisko oponaša patogenezu ljudskog GBS-a.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje imunomodulatora (IVIG, kortikosteroidi), inhibitora komplementa i terapija usmjerenih na T stanice ili makrofage.
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
• Ispitivanje učinkovitosti imunomodulatora (IVIG, kortikosteroidi, mimetici izmjene plazme) u Guillain-Barreovom sindromu
• Evaluacija inhibitora komplementa i blokatora FcRn
• Validacija cilja za ozljede perifernih živaca posredovane makrofagima i T-stanicama
• Otkrivanje biomarkera (citokini, autoantitijela, markeri neuroloških ozljeda)
• Farmakološke i toksikološke studije za podršku IND
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
Lewis štakor |
indukcijska metoda |
Imunizacija sa SP-26 peptidom (goveđi P2 mijelinski proteinski ostaci 53-78) emulgiranim u potpunom Freundovom adjuvansu (CFA) |
vrijeme studija |
21-35 dana nakon imunizacije (vrhunac bolesti ~14-21 dan) |
kritična krajnja točka |
Tjelesna težina, klinički rezultat (0-10 za slabost repa/udova), histopatologija išijatičnog živca (HE za upalu, LFB za demijelinizaciju), analiza citokina (TNF-α, IL-1β pomoću qPCR/ELISA), izborno: elektrofiziologija (brzina vodljivosti živaca), imunohistokemija (makrofagi, T stanice), protočna citometrija neuralnih infiltrirajuće stanice |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, klinički rezultati, histološki isječci (HE, LFB), rezultati qPCR/ELISA, bioinformatika (izborno) |
P: Kako peptid SP-26 inducira EAN?
Odgovor: SP-26 odgovara imunodominantnom epitopu goveđeg P2 mijelinskog proteina. Imunitet pokreće autoimuni odgovor posredovan CD4+ T stanicama protiv mijelina perifernog živca, s makrofagima kao glavnim efektorskim stanicama koje uzrokuju demijelinizaciju kroz izravnu fagocitozu i oslobađanje upalnih medijatora.
P: Koje su ključne sličnosti s Guillain-Barreovim sindromom kod ljudi?
O: EAN je karakteriziran uzlaznom paralizom, demijelinizirajućom patologijom, infiltracijom makrofaga i T stanica i odgovorom na imunomodulatornu terapiju u ljudskom GBS-u. To je najšire prihvaćen životinjski model u GBS istraživanju.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite doze SP-26, doze za prevenciju i doze za liječenje)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim prilagođava SP-26 doziranje, režime liječenja i analize krajnjih točaka na temelju vašeg specifičnog kandidata za lijek.
