| Dostupnost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinički relevantno – Oponaša ljudsku patogenezu RA: autoimuni poliartritis, destrukcija hrskavice, sistemska upala.
Dobro definirane krajnje točke – klinički rezultat, tjelesna težina, anti-kolagenski IgG, proteini akutne faze (CRP, ALP), histopatologija zglobova.
Reproducibilna indukcija – Visoka učestalost osjetljivih sojeva NHP.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje antireumatskih lijekova koji modificiraju bolest (DMARD), bioloških lijekova i ciljanih imunomodulatora.
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci za naš NHP CIA model:
Model artritisa izazvanog kolagenom

• Ispitivanje učinkovitosti DMARD-ova, bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK inhibitora
• Ciljana validacija putova autoimunog artritisa
• Otkriće biomarkera (antitijela protiv kolagena, proteini akutne faze)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije za podršku IND-u
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta |
cynomolgus majmun ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Imunizacija kolagenom tipa II (CII) u adjuvansima kao što je CFA/IFA |
vrijeme studija |
8-12 tjedana nakon cijepljenja |
kritična krajnja točka |
Tjelesna težina, rezultat kliničkog artritisa, anti-kolagenski IgG, CRP, ALP, histopatologija zglobova, radiologija (izborno) |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako je CIA model induciran u NHP?
O: Imunizacija se provodi s nativnim kolagenom tipa II (CII) emulgiranim u potpunom Freundovom adjuvansu (CFA), nakon čega slijedi dopunska injekcija. To pokreće autoimuni odgovor protiv zglobne hrskavice.
P: Koje su glavne sličnosti s ljudskim RA?
O: Ovaj model pokazuje simetrični poliartritis, sinovijalnu hiperplaziju, formiranje panusa, eroziju hrskavice i autoantitijela (anti-CII IgG), vrlo slično ljudskoj patologiji RA.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite pomoćne tvari, režime doziranja)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim kroji režime imunizacije, planove liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.