| Sasia: | |
|---|---|
Rëndësia klinike - Manifestimet patologjike, imunologjike dhe klinike janë shumë në përputhje me sindromën Guillain-Barre të njeriut.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse - pesha trupore, rezultati klinik, infiltrimi i qelizave T të makrofagut dhe CD4+, histopatologjia e nervit shiatik (HE, LFB), analiza e citokinës proinflamatore (TNF-α, IL-1β).
E drejtuar nga mekanizmi - demielinizimi dhe fagocitoza e ndërmjetësuar nga makrofagët, përgjigja autoimune e drejtuar nga qelizat T CD4+, imiton nga afër patogjenezën e GBS njerëzore.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e imunomoduluesve (IVIG, kortikosteroidet), frenuesit e komplementit dhe terapitë që synojnë qelizat T ose makrofagët.
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
• Testimi i efikasitetit të imunomodulatorëve (IVIG, kortikosteroidet, mimetikët e shkëmbimit të plazmës) në sindromën Guillain-Barre
• Vlerësimi i inhibitorëve të komplementit dhe bllokuesve të FcRn
• Vlefshmëria e synuar për dëmtimin e nervit periferik të ndërmjetësuar nga makrofagët dhe qelizat T
• Zbulimi i biomarkerëve (citokina, autoantitrupa, shënues të lëndimeve neurologjike)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Specifikimi |
Lloji/Slaj |
miu lewis |
metoda e induksionit |
Imunizimi me peptidin SP-26 (mbetje të proteinës së mielinës P2 të gjedhit 53-78) të emulsifikuar në adjuvant të plotë të Freundit (CFA) |
koha e studimit |
21-35 ditë pas imunizimit (kulmi i sëmundjes ~ 14-21 ditë) |
pika përfundimtare kritike |
Pesha trupore, rezultati klinik (0-10 për dobësinë e bishtit/gjymtyrëve), histopatologjia e nervit shiatik (HE për inflamacionin, LFB për demielinimin), analiza e citokinës (TNF-α, IL-1β nga qPCR/ELISA), opsionale: elektrofiziologji (shpejtësia e përcjelljes nervore), imunohistokimia e qelizave introkrometrike, flukset imunohistokimike (qelizat intofiltrima), qelizat |
pako |
Të dhënat e papërpunuara, raportet e analizave, rezultatet klinike, seksionet histologjike (HE, LFB), rezultatet qPCR/ELISA, bioinformatika (opsionale) |
Pyetje: Si e nxit peptidi SP-26 EAN?
Përgjigje: SP-26 korrespondon me epitopin imunodominant të proteinës së mielinës P2 të gjedhit. Imuniteti shkakton një përgjigje autoimune të ndërmjetësuar nga qelizat CD4+ T kundër mielinës së nervit periferik, me makrofagët si qelizat kryesore efektore që shkaktojnë demielinimin nëpërmjet fagocitozës direkte dhe çlirimit të ndërmjetësve inflamatorë.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me sindromën Guillain-Barre te njerëzit?
Përgjigje: EAN karakterizohet nga paralizë në rritje, patologji demielinizuese, infiltrim të makrofagëve dhe qelizave T dhe përgjigje ndaj terapisë imunomoduluese në GBS të njeriut. Është modeli më i pranuar i kafshëve në kërkimin e GBS.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., doza të ndryshme SP-26, doza parandaluese dhe doza trajtimi)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor personalizon dozimin e SP-26, regjimet e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare bazuar në kandidatin tuaj specifik të barit.
