| Količina: | |
|---|---|
Klinička važnost – oponaša ljudski ulcerozni kolitis: akutna upala, ulceracije sluznice, krvavi proljev, gubitak težine.
Dobro karakterizirane krajnje točke - rezultat indeksa aktivnosti bolesti (DAI), tjelesna težina, konzistencija stolice, okultna krv u stolici, duljina debelog crijeva, histopatologija.
Ponovljivi i jednostavni – DSS indukcijski modeli naširoko se koriste zbog svoje jednostavnosti i ponovljivosti.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje protuupalnih lijekova, bioloških lijekova (anti-TNF, anti-integrini), JAK inhibitora i modulatora mikrobioma.
IND Ready Packet – istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg DSS-induciranog NHP IBD modela:
DSS inducira IBD modele kod primata koji nisu ljudi
• Ispitivanje učinkovitosti protuupalnih lijekova (5-ASA, kortikosteroidi), bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrini), JAK inhibitora i modulatora S1P receptora
• Ciljna validacija upalnih putova kod IBD-a
• Otkrivanje biomarkera (fekalni kalprotektin, citokini, analiza mikrobioma)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije za podršku IND-u
djelokrug |
Specifikacija |
Vrsta |
cynomolgus majmun ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Oralna voda za piće koja sadrži natrijev dekstran sulfat (DSS) tijekom 5-10 dana |
vrijeme studija |
2–4 tjedna (indukcija + faza liječenja) |
kritična krajnja točka |
Indeks aktivnosti bolesti (DAI), tjelesna težina, konzistencija stolice, okultna krv u stolici, duljina debelog crijeva, histopatologija (oštećenje kripte, upalni infiltrat), aktivnost MPO, razine citokina (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se inducira NHP IBD model?
O: Akutna ozljeda epitela debelog crijeva i upala slična ljudskom ulceroznom kolitisu može se izazvati oralnom primjenom natrijevog dekstran sulfata (DSS) u vodi za piće tijekom 5-10 dana.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskim ulceroznim kolitisom?
O: Ovaj model pokazuje gubitak težine, proljev, krvavu stolicu, upalu sluznice, oštećenje kripte i infiltraciju neutrofila, što je vrlo slično ljudskoj patologiji UC.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Studije se mogu provoditi prema načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite DSS koncentracije, trajanje liječenja)?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim prilagođava DSS režime doziranja, planove liječenja i analize krajnjih točaka na temelju vašeg specifičnog kandidata za lijek.
