| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινική συνάφεια - Οι παθολογικές, ανοσολογικές και κλινικές εκδηλώσεις συνάδουν σε μεγάλο βαθμό με το ανθρώπινο σύνδρομο Guillain-Barre.
Ολοκληρωμένα τελικά σημεία — σωματικό βάρος, κλινική βαθμολογία, διήθηση μακροφάγων και Τ κυττάρων CD4+, ιστοπαθολογία ισχιακού νεύρου (HE, LFB), ανάλυση προφλεγμονώδους κυτοκίνης (TNF-α, IL-1β).
Καθοδηγούμενη από μηχανισμό — απομυελίνωση και φαγοκυττάρωση που προκαλείται από μακροφάγους, αυτοάνοση απόκριση που καθοδηγείται από CD4+ Τ κύτταρα, μιμείται στενά την παθογένεση του ανθρώπινου GBS.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για δοκιμή ανοσοτροποποιητών (IVIG, κορτικοστεροειδή), αναστολέων συμπληρώματος και θεραπείες που στοχεύουν Τ κύτταρα ή μακροφάγα.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
• Έλεγχος της αποτελεσματικότητας των ανοσοτροποποιητών (IVIG, κορτικοστεροειδή, μιμητικά ανταλλαγής πλάσματος) στο σύνδρομο Guillain-Barre
• Αξιολόγηση αναστολέων συμπληρώματος και αναστολέων FcRn
• Επικύρωση στόχου για τραυματισμό περιφερικών νεύρων που προκαλείται από μακροφάγους και Τ-κύτταρα
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (κυτοκίνες, αυτοαντισώματα, δείκτες νευρολογικής βλάβης)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
αρουραίος λιούις |
μέθοδος επαγωγής |
Ανοσοποίηση με πεπτίδιο SP-26 (υπολείμματα πρωτεΐνης μυελίνης P2 βοοειδών 53-78) γαλακτωματοποιημένο σε πλήρες ανοσοενισχυτικό Freund (CFA) |
χρόνος μελέτης |
21–35 ημέρες μετά τον εμβολιασμό (αιχμή της νόσου ~14–21 ημέρες) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Σωματικό βάρος, κλινική βαθμολογία (0-10 για αδυναμία ουράς/άκρου), ιστοπαθολογία ισχιακού νεύρου (HE για φλεγμονή, LFB για απομυελίνωση), ανάλυση κυτοκίνης (TNF-α, IL-1β από qPCR/ELISA), προαιρετικά: ηλεκτροφυσιολογία (ταχύτητα αγωγιμότητας νεύρων), ανοσοϊστοχημεία νεφρίτιδας κύτταρα |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κλινικές βαθμολογίες, ιστολογικές τομές (HE, LFB), αποτελέσματα qPCR/ELISA, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς το πεπτίδιο SP-26 επάγει το EAN;
Απάντηση: Το SP-26 αντιστοιχεί στον ανοσοκυρίαρχο επίτοπο της πρωτεΐνης μυελίνης P2 βοοειδών. Η ανοσία πυροδοτεί μια αυτοάνοση απόκριση που μεσολαβείται από τα CD4+ Τ κύτταρα έναντι της μυελίνης του περιφερικού νεύρου, με τα μακροφάγα ως τα κύρια τελεστικά κύτταρα που προκαλούν απομυελίνωση μέσω άμεσης φαγοκυττάρωσης και απελευθέρωσης φλεγμονωδών μεσολαβητών.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με το σύνδρομο Guillain-Barre στους ανθρώπους;
A: Το EAN χαρακτηρίζεται από ανιούσα παράλυση, απομυελινωτική παθολογία, διήθηση μακροφάγων και Τ κυττάρων και απόκριση στην ανοσοτροποποιητική θεραπεία σε ανθρώπινο GBS. Είναι το πιο ευρέως αποδεκτό ζωικό μοντέλο στην έρευνα GBS.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικές δόσεις SP-26, δόσεις πρόληψης και δόσεις θεραπείας);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει τη δοσολογία του SP-26, τα θεραπευτικά σχήματα και τις αναλύσεις τελικού σημείου με βάση το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
