| Disponibilitate: | |
|---|---|
| Cantitate: | |
Relevanță clinică - Manifestările patologice, imunologice și clinice sunt foarte în concordanță cu sindromul Guillain-Barre uman.
Obiective cuprinzătoare — greutatea corporală, scorul clinic, infiltrarea macrofagelor și a celulelor T CD4+, histopatologia nervului sciatic (HE, LFB), analiza citokinelor proinflamatorii (TNF-α, IL-1β).
Mecanisme determinate - demielinizarea și fagocitoza mediate de macrofage, răspunsul autoimun determinat de celulele T CD4+, imită îndeaproape patogeneza GBS umană.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea imunomodulatorilor (IVIG, corticosteroizi), inhibitori ai complementului și terapii care vizează celulele T sau macrofagele.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.

• Testarea eficacității imunomodulatoarelor (IVIG, corticosteroizi, mimetice pentru schimbul plasmatic) în sindromul Guillain-Barre
• Evaluarea inhibitorilor complementului și a blocanților FcRn
• Validarea țintei pentru leziuni ale nervilor periferici mediate de macrofage și celule T
• Descoperirea biomarkerilor (citokine, autoanticorpi, markeri de leziuni neurologice)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
lewis rat |
metoda de inducție |
Imunizare cu peptida SP-26 (reziduuri de proteină mielină P2 bovină 53-78) emulsionată în adjuvant complet Freund (CFA) |
timpul de studiu |
21–35 de zile după imunizare (vârful bolii ~14–21 de zile) |
punct final critic |
Greutate corporală, scor clinic (0-10 pentru slăbiciune coadă/membre), histopatologie nervului sciatic (HE pentru inflamație, LFB pentru demielinizare), analiza citokinelor (TNF-α, IL-1β prin qPCR/ELISA), opțional: electrofiziologie (viteza de conducere nervoasă), imunohistochimia fluxului, imunohistochimia fluxului, imunohistochimia, infiltrarea celulelor de infiltrare (TNF-α, IL-1β prin qPCR/ELISA). celule |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, scoruri clinice, secțiuni histologice (HE, LFB), rezultate qPCR/ELISA, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce peptida SP-26 EAN?
Răspuns: SP-26 corespunde epitopului imunodominant al proteinei mielinei P2 bovine. Imunitatea declanșează un răspuns autoimun mediat de celulele T CD4+ împotriva mielinei nervoase periferice, macrofagele fiind principalele celule efectoare provocând demielinizarea prin fagocitoză directă și eliberarea de mediatori inflamatori.
Î: Care sunt asemănările cheie cu sindromul Guillain-Barre la oameni?
R: EAN se caracterizează prin paralizie ascendentă, patologie demielinizantă, infiltrare de macrofage și celule T și răspuns la terapia imunomodulatoare în GBS uman. Este cel mai larg acceptat model animal în cercetarea GBS.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de SP-26, doze de prevenire și doze de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică personalizează dozarea SP-26, regimurile de tratament și analizele obiectivelor pe baza candidatului dumneavoastră specific pentru medicament.