| Množství: | |
|---|---|
Rozsáhlé modelové portfolio – modely haptenu, cytokinů, alergenů a analogů vitaminu D pokrývající akutní, chronické a Th2/Th17/Th22 převládající endotypy AD.
K dispozici je několik druhů/kmenů – BALB/c (náchylný k Th2), C57BL/6 (náchylný k Th1/Th17) a SD potkani.
Složený cílový ukazatel – tělesná hmotnost, tloušťka ucha, kožní skóre, svědění, sérové IgE, analýza cytokinů (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologie (HE, toluidinová modř), tloušťka epidermis.
Translační hodnota – Ideální pro testování inhibitorů JAK, biologických látek (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), inhibitorů PDE4 a topických přípravků.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
DNCB indukční model C57BL/6 AD
DNCB indukuje BALB/c myší AD model
OXA indukční model C57BL/6 AD
Model BALB/c AD indukovaný OXA
MC903 indukční C57BL/6 AD model
MC903 Indukční model BALB/c AD
MC903&OXA indukuje AD model v BALB/c
Model BALB/c AD indukovaný FITC
DNFB+OVA indukuje BALB/c AD model
Model BALB/c AD indukovaný IL-33
IL-36 indukuje AD model u C57BL/6 myší
HDM+SEB indukuje AD model u myší C57BL/6
• Testování účinnosti lokální a systémové léčby AD (inhibitory JAK, inhibitory PDE4, biologická léčiva cílená na IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Cílová validace Th2, Th17, Th22 a svědění
• Objev biomarkerů (IgE, signatura cytokinů, proteiny kožní bariéry)
• Studie mechanismu účinku (MOA).
• Farmakologické a toxikologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh/kmen |
Myš (BALB/c, C57BL/6); Krysa (SD) |
indukční metoda |
Hapteny (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analogy vitaminu D (MC903), cytokiny (IL-33, IL-36), alergeny (HDM+SEB), kombinace (MC903+OXA) |
studijní čas |
7–28 dní (v závislosti na modelu) |
kritický koncový bod |
Tělesná hmotnost, tloušťka ucha, klinické skóre kůže, svědění (škrábání), celkový IgE a antigen-specifický IgE v séru, hladiny cytokinů (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologie (H&E, toluidinová modř), tloušťka epidermis, infiltrace imunitními buňkami (FACS/IHC) |
balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, klinické fotografie, histologická sklíčka, soubory průtokové cytometrie, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak si mohu vybrat vhodný model AD pro svého kandidáta na lék?
Odpověď: Zvažte mechanismus vašeho léku: Biologická léčiva cílená na Th2 (např. anti-IL-4Rα) se nejlépe hodnotí v modelech haptenu nebo MC903; Sloučeniny související s Th17 mohou být vhodné v modelech IL-36 nebo HDM+SEB. Myši BALB/c vykazovaly silnější Th2 odpověď, zatímco C57BL/6 vykazovaly vyváženější profil Th1/Th17. Náš vědecký tým může vést výběr modelu na základě vašich konkrétních cílů.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé režimy dávkování, kombinované terapie)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na léky.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
Odpověď: Většina modelů AD je dokončena během 2-4 týdnů, včetně fází senzibilizace/ provokace a léčby. Přesná časová osa závisí na výběru modelu a koncovém bodu.
