| Količina: | |
|---|---|
Obsežen portfelj modelov – modeli analogov haptena, citokinov, alergenov in vitamina D, ki pokrivajo akutne, kronične in Th2/Th17/Th22 prevladujoče endotipe AD.
Več vrst/sevov – na voljo podgane BALB/c (nagnjene k Th2), C57BL/6 (nagnjene k Th1/Th17) in SD.
Sestavljena končna točka – telesna teža, debelina ušesa, ocena kože, dogodki pruritusa, serumski IgE, analiza citokinov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologija (HE, toluidinsko modro), debelina povrhnjice.
Translacijska vrednost – idealno za testiranje zaviralcev JAK, bioloških zdravil (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), zaviralcev PDE4 in topikalnih formulacij.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
DNCB indukcijski model C57BL/6 AD
DNCB inducira mišji AD model BALB/c
OXA indukcijski model C57BL/6 AD
Model BALB/c AD, ki ga povzroči OXA
MC903 indukcijski model C57BL/6 AD
MC903 Induktivni model BALB/c AD
MC903&OXA inducira AD model v BALB/c
Model BALB/c AD, ki ga povzroča FITC
DNFB+OVA inducira model BALB/c AD
Model BALB/c AD, ki ga povzroča IL-33
IL-36 inducira model AD pri miših C57BL/6
HDM+SEB inducira model AD pri miših C57BL/6
• Testiranje učinkovitosti lokalnih in sistemskih terapij AD (zaviralci JAK, zaviralci PDE4, biološka zdravila, ki ciljajo na IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Ciljna validacija Th2, Th17, Th22 in srbečih poti
• Odkritje biomarkerjev (IgE, citokinski podpis, kožne barierne beljakovine)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta/Sev |
Miška (BALB/c, C57BL/6); Podgana (SD) |
indukcijska metoda |
Hapteni (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analogi vitamina D (MC903), citokini (IL-33, IL-36), alergeni (HDM+SEB), kombinacije (MC903+OXA) |
študijski čas |
7–28 dni (odvisno od modela) |
kritična končna točka |
Telesna teža, debelina ušesa, klinični rezultat kože, srbenje (praskanje), serumski skupni IgE in antigen specifični IgE, ravni citokinov (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologija (H&E, toluidinsko modro), debelina povrhnjice, infiltracija imunskih celic (FACS/IHC) |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, klinične fotografije, histološki diapozitivi, datoteke s pretočno citometrijo, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako izberem ustrezen model AD za svojega kandidata za zdravilo?
O: Razmislite o mehanizmu vašega zdravila: biološka zdravila, ki ciljajo na Th2 (npr. anti-IL-4Rα), se najbolje ocenijo v modelih hapten ali MC903; Spojine, povezane s Th17, so lahko primerne v modelih IL-36 ali HDM+SEB. Miši BALB/c so pokazale močnejši odziv Th2, medtem ko je C57BL/6 pokazal bolj uravnotežen profil Th1/Th17. Naša znanstvena ekipa lahko vodi izbiro modela na podlagi vaših posebnih ciljev.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne režime odmerjanja, kombinirane terapije)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa kroji protokole indukcije, načrte zdravljenja in analize končnih točk za vašega specifičnega kandidata za zdravilo.
V: Kakšna je tipična časovnica za pilotno študijo učinkovitosti?
O: Večina AD modelov je dokončanih v 2-4 tednih, vključno s fazami preobčutljivosti/izziva in zdravljenja. Točna časovnica je odvisna od izbire modela in končne točke.
