| Määrä: | |
|---|---|
Laaja mallivalikoima – hapteenin, sytokiinin, allergeenin ja D-vitamiinin analogiset mallit kattavat akuutit, krooniset ja Th2/Th17/Th22 hallitsevat AD-endotyypit.
Useita lajeja/kantoja – BALB/c (Th2-altis), C57BL/6 (Th1/Th17-altis) ja SD-rotat saatavilla.
Yhdistelmäpäätepiste – ruumiinpaino, korvan paksuus, ihon pistemäärä, kutinatapahtumat, seerumin IgE, sytokiinianalyysi (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologia (HE, toluidiinisininen), orvaskeden paksuus.
Translaatioarvo – Ihanteellinen JAK-estäjien, biologisten aineiden (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), PDE4-estäjien ja paikallisesti käytettävien formulaatioiden testaamiseen.
IND Ready Packet – Tutkimus voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
DNCB-induktio C57BL/6 AD malli
DNCB indusoi BALB/c-hiiren AD-mallin
OXA induktio C57BL/6 AD malli
OXA-indusoitu BALB/c AD malli
MC903 induktio C57BL/6 AD malli
MC903 Induktiivinen BALB/c AD malli
MC903&OXA indusoi AD-mallin BALB/c:ssä
FITC-indusoitu BALB/c AD -malli
DNFB+OVA indusoi BALB/c AD-mallin
IL-33-indusoitu BALB/c AD -malli
IL-36 indusoi AD-mallin C57BL/6-hiirissä
HDM+SEB indusoi AD-mallin C57BL/6-hiirissä
• Paikallisten ja systeemisten AD-hoitojen (JAK-estäjät, PDE4-estäjät, IL-4/13:een, IL-31:een, IL-33:een, TSLP:hen kohdistuvat biologiset aineet) tehokkuuden testaus
• Th2-, Th17-, Th22- ja kutinareittien tavoitevalidointi
• Biomarkkerien löytö (IgE, sytokiinien allekirjoitus, ihon esteproteiinit)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• Farmakologiset ja toksikologiset tutkimukset IND:n tukemiseksi
soveltamisalaan |
Erittely |
Laji/kanta |
Hiiri (BALB/c, C57BL/6); Rotta (SD) |
induktiomenetelmä |
Hapteenit (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), D-vitamiinianalogit (MC903), sytokiinit (IL-33, IL-36), allergeenit (HDM+SEB), yhdistelmät (MC903+OXA) |
opiskeluaika |
7-28 päivää (mallista riippuen) |
kriittinen päätepiste |
Paino, korvan paksuus, ihon kliininen pistemäärä, kutinatapahtumat (naarmuuntuminen), seerumin kokonais-IgE ja antigeenispesifinen IgE, sytokiinitasot (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologia (H&E, toluidiinisininen), orvaskeden paksuus, immuunisolujen infiltraatio (FACS) |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, kliiniset valokuvat, histologiadiat, virtaussytometriatiedostot, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Kuinka valitsen sopivan AD-mallin lääkekandidaatilleni?
V: Harkitse lääkkeesi mekanismia: Th2-kohdennettuja biologisia aineita (esim. anti-IL-4Ra) voidaan parhaiten arvioida hapteeni- tai MC903-malleissa; Th17-sukuiset yhdisteet voivat olla sopivia IL-36- tai HDM+SEB-malleissa. BALB/c-hiirillä oli vahvempi Th2-vaste, kun taas C57BL/6:lla oli tasapainoisempi Th1/Th17-profiili. Tieteellinen tiimimme voi ohjata mallin valintaa sinun tavoitteidesi perusteella.
K: Voidaanko näitä malleja käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP:n periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoitusten osalta (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaisia annostusohjelmia, yhdistelmähoitoja)?
Vastaus: Tietenkin. Tieteellinen tiimimme räätälöi induktioprotokollat, hoitosuunnitelmat ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaatillesi.
K: Mikä on tyypillinen aikajana pilottitehokkuustutkimukselle?
V: Useimmat AD-mallit valmistuvat 2–4 viikossa, mukaan lukien herkistys-/haaste- ja hoitovaiheet. Tarkka aikajana riippuu mallin valinnasta ja päätepisteestä.
