| Ποσότητα: | |
|---|---|
Εκτεταμένο χαρτοφυλάκιο μοντέλων – μοντέλα απτενίου, κυτοκίνης, αλλεργιογόνων και αναλόγων βιταμίνης D που καλύπτουν οξείς, χρόνιους και ενδοτύπους AD που κυριαρχούν Th2/Th17/Th22.
Πολλαπλά είδη/στελέχη – Διαθέσιμοι αρουραίοι BALB/c (Th2 επιρρεπείς), C57BL/6 (Th1/Th17 επιρρεπείς) και SD.
Σύνθετο τελικό σημείο – σωματικό βάρος, πάχος αυτιού, βαθμολογία δέρματος, συμβάντα κνησμού, IgE ορού, ανάλυση κυτοκίνης (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), ιστοπαθολογία (HE, μπλε τολουιδίνης), επιδερμικό πάχος.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή αναστολέων JAK, βιολογικών (anti-IL-4Ra, anti-IL-13), αναστολέων PDE4 και τοπικών σκευασμάτων.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο DNCB επαγωγής C57BL/6 AD
Το DNCB επάγει το μοντέλο AD ποντικιού BALB/c
Μοντέλο OXA induction C57BL/6 AD
Μοντέλο BALB/c AD που προκαλείται από OXA
Μοντέλο MC903 induction C57BL/6 AD
MC903 Επαγωγικό μοντέλο BALB/c AD
Το MC903&OXA επάγει το μοντέλο AD σε BALB/c
Μοντέλο BALB/c AD που προκαλείται από FITC
Το DNFB+OVA επάγει το μοντέλο BALB/c AD
Μοντέλο BALB/c AD που προκαλείται από IL-33
Η IL-36 επάγει το μοντέλο AD σε ποντικούς C57BL/6
Το HDM+SEB επάγει το μοντέλο AD σε ποντίκια C57BL/6
• Δοκιμές αποτελεσματικότητας τοπικών και συστηματικών θεραπειών AD (αναστολείς JAK, αναστολείς PDE4, βιολογικά που στοχεύουν IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Επικύρωση στόχου των μονοπατιών Th2, Th17, Th22 και φαγούρας
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IgE, υπογραφή κυτοκίνης, πρωτεΐνες φραγμού δέρματος)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι (BALB/c, C57BL/6); Αρουραίος (SD) |
μέθοδος επαγωγής |
Απτένια (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), ανάλογα βιταμίνης D (MC903), κυτοκίνες (IL-33, IL-36), αλλεργιογόνα (HDM+SEB), συνδυασμοί (MC903+OXA) |
χρόνος μελέτης |
7–28 ημέρες (ανάλογα με το μοντέλο) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Σωματικό βάρος, πάχος αυτιού, κλινική βαθμολογία δέρματος, συμβάντα κνησμού (ξύσιμο), ολική IgE ορού και ειδική για αντιγόνο IgE, επίπεδα κυτοκινών (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), ιστοπαθολογία (H&E, μπλε τολουιδίνης), επιδερμικό πάχος σε HCI |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κλινικές φωτογραφίες, ιστολογικές διαφάνειες, αρχεία κυτταρομετρίας ροής, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς μπορώ να επιλέξω ένα κατάλληλο μοντέλο AD για το υποψήφιο φάρμακο;
Α: Σκεφτείτε τον μηχανισμό του φαρμάκου σας: Τα βιολογικά στοχευόμενα Th2 (π.χ. αντι-IL-4Rα) αξιολογούνται καλύτερα σε μοντέλα απτενίου ή MC903. Οι ενώσεις που σχετίζονται με Th17 μπορεί να είναι κατάλληλες σε μοντέλα IL-36 ή HDM+SEB. Τα ποντίκια BALB/c έδειξαν ισχυρότερη απόκριση Th2, ενώ το C57BL/6 έδειξε πιο ισορροπημένο προφίλ Th1/Th17. Η επιστημονική μας ομάδα μπορεί να καθοδηγήσει την επιλογή μοντέλου με βάση τους συγκεκριμένους στόχους σας.
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε εξατομικευμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά δοσολογικά σχήματα, συνδυαστικές θεραπείες);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα εισαγωγής, σχέδια θεραπείας και αναλύσεις τελικού σημείου για το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Τα περισσότερα μοντέλα AD ολοκληρώνονται εντός 2-4 εβδομάδων, συμπεριλαμβανομένων των φάσεων ευαισθητοποίησης/πρόκλησης και θεραπείας. Το ακριβές χρονοδιάγραμμα εξαρτάται από την επιλογή μοντέλου και το τελικό σημείο.
