| Aantal: | |
|---|---|
Uitgebreid modelportfolio – hapteen-, cytokine-, allergeen- en vitamine D-analoge modellen die acute, chronische en Th2/Th17/Th22 overheersende AD-endotypes omvatten.
Meerdere soorten/stammen – BALB/c (gevoelig voor Th2), C57BL/6 (gevoelig voor Th1/Th17) en SD-ratten beschikbaar.
Samengesteld eindpunt – lichaamsgewicht, oordikte, huidscore, pruritusgebeurtenissen, serum IgE, cytokineanalyse (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopathologie (HE, toluïdineblauw), epidermale dikte.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van JAK-remmers, biologische geneesmiddelen (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), PDE4-remmers en plaatselijke formuleringen.
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
DNCB inductie C57BL/6 AD-model
DNCB induceert BALB/c-muis-AD-model
OXA inductie C57BL/6 AD-model
OXA-geïnduceerd BALB/c AD-model
MC903 inductie C57BL/6 AD-model
MC903 Inductief BALB/c AD-model
MC903&OXA induceert AD-model in BALB/c
FITC-geïnduceerd BALB/c AD-model
DNFB+OVA induceert BALB/c AD-model
IL-33-geïnduceerd BALB/c AD-model
IL-36 induceert AD-model in C57BL/6-muizen
HDM+SEB induceert AD-model in C57BL/6-muizen
• Werkzaamheidstesten van lokale en systemische AD-therapieën (JAK-remmers, PDE4-remmers, biologische geneesmiddelen gericht op IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Doelvalidatie van Th2-, Th17-, Th22- en jeukroutes
• Ontdekking van biomarkers (IgE, cytokinesignatuur, huidbarrière-eiwitten)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• Farmacologische en toxicologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort/stam |
Muis (BALB/c, C57BL/6); Rat (SD) |
inductie methode |
Haptenen (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), vitamine D-analogen (MC903), cytokines (IL-33, IL-36), allergenen (HDM+SEB), combinaties (MC903+OXA) |
studie tijd |
7–28 dagen (afhankelijk van model) |
kritisch eindpunt |
Lichaamsgewicht, oordikte, klinische score van de huid, pruritusgebeurtenissen (krassen), serum totaal IgE en antigeenspecifiek IgE, cytokineniveaus (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopathologie (H&E, toluïdineblauw), epidermale dikte, infiltratie van immuuncellen (FACS/IHC) |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, klinische foto's, histologiedia's, flowcytometriebestanden, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe kies ik een geschikt AD-model voor mijn kandidaat-geneesmiddel?
A: Denk eens na over het mechanisme van uw medicijn: op Th2 gerichte biologische geneesmiddelen (bijv. anti-IL-4Rα) kunnen het beste worden geëvalueerd in hapteen- of MC903-modellen; Th17-gerelateerde verbindingen kunnen geschikt zijn in IL-36- of HDM+SEB-modellen. BALB/c-muizen vertoonden een sterkere Th2-respons, terwijl C57BL/6 een evenwichtiger Th1/Th17-profiel vertoonde. Ons wetenschappelijk team kan de modelselectie begeleiden op basis van uw specifieke doelen.
Vraag: Kunnen deze modellen worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Biedt u op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende doseringsschema's, combinatietherapieën)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team maakt inductieprotocollen, behandelplannen en eindpuntanalyses op maat voor uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
Vraag: Wat is de typische tijdlijn voor een pilotstudie naar de werkzaamheid?
A: De meeste AD-modellen worden binnen 2-4 weken voltooid, inclusief sensibilisatie/provocatie- en behandelingsfasen. De exacte tijdlijn is afhankelijk van de modelselectie en het eindpunt.
