| Саны: | |
|---|---|
Кең модель портфолиосы – жедел, созылмалы және Th2/Th17/Th22 басым AD эндотиптерін қамтитын гаптен, цитокин, аллерген және D витаминінің аналогтық үлгілері.
Бірнеше түр/штамм – BALB/c (Th2 бейім), C57BL/6 (Th1/Th17 бейім) және SD егеуқұйрықтары қол жетімді.
Композиттік соңғы нүкте – дене салмағы, құлақтың қалыңдығы, тері көрсеткіші, қышыну оқиғалары, сарысу IgE, цитокиндік талдау (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), гистопатология (HE, толуидин көк), эпидермистің қалыңдығы.
Трансляциялық мән – JAK ингибиторларын, биологиялық препараттарды (анти-IL-4Ra, анти-IL-13), PDE4 тежегіштерін және жергілікті препараттарды сынау үшін өте қолайлы.
IND дайын пакеті – Зерттеу GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
DNCB индукциялық C57BL/6 AD үлгісі
DNCB BALB/c тінтуірінің AD үлгісін индукциялайды
OXA индукциялық C57BL/6 AD үлгісі
OXA-индукцияланған BALB/c AD моделі
MC903 индукциялық C57BL/6 AD үлгісі
MC903 индуктивті BALB/c AD үлгісі
MC903&OXA BALB/c ішінде AD моделін индукциялайды
FITC-индукцияланған BALB/c AD моделі
DNFB+OVA BALB/c AD моделін индукциялайды
IL-33-индукцияланған BALB/c AD моделі
IL-36 C57BL/6 тышқандарында AD моделін индукциялайды
HDM+SEB C57BL/6 тышқандарында AD үлгісін тудырады
• Жергілікті және жүйелі АД терапиясының тиімділігін сынау (JAK тежегіштері, PDE4 тежегіштері, IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP мақсатты биологиялық препараттар)
• Th2, Th17, Th22 және қышу жолдарының мақсатты валидациясы
• Биомаркерді ашу (IgE, цитокиндік белгі, тері тосқауылының ақуыздары)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND қолдау үшін фармакология және токсикология зерттеулері
ауқымы |
Техникалық сипаттама |
Түрлер/штамм |
Тінтуір (BALB/c, C57BL/6); Егеуқұйрық (SD) |
индукция әдісі |
Гаптендер (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), D витаминінің аналогтары (MC903), цитокиндер (IL-33, IL-36), аллергендер (HDM+SEB), комбинациялар (MC903+OXA) |
оқу уақыты |
7–28 күн (үлгіге байланысты) |
критикалық соңғы нүкте |
Дене салмағы, құлақтың қалыңдығы, терінің клиникалық көрсеткіші, қышыну құбылыстары (тырналу), қан сарысуындағы жалпы IgE және антигенге тән IgE, цитокиндер деңгейі (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), гистопатология (H&E, толуидин көк, иммундық жасуша/КС-дегі эпидермистің қалыңдығы) |
пакет |
Шикі деректер, талдау есептері, клиникалық фотосуреттер, гистологиялық слайдтар, ағынды цитометриялық файлдар, биоинформатика (қосымша) |
С: Мен есірткіге үміткер үшін сәйкес AD үлгісін қалай таңдауға болады?
A: Сіздің препаратыңыздың механизмін қарастырыңыз: Th2 мақсатты биологиялық препараттар (мысалы, анти-IL-4Rα) гаптен немесе MC903 үлгілерінде жақсы бағаланады; Th17-ге қатысты қосылыстар IL-36 немесе HDM+SEB үлгілерінде қолайлы болуы мүмкін. BALB/c тышқандары күшті Th2 реакциясын көрсетті, ал C57BL/6 теңдестірілген Th1/Th17 профилін көрсетті. Біздің ғылыми топ сіздің нақты мақсаттарыңызға негізделген үлгі таңдауға бағыт бере алады.
С: Бұл үлгілерді IND қолдау зерттеулері үшін пайдалануға болады ма?
Жауап: Иә. Зерттеулер нормативтік құжаттарға (FDA, EMA) арналған GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
С: Сіз теңшелген зерттеу хаттамаларын ұсынасыз ба (мысалы, әртүрлі дозалау режимдері, аралас терапиялар)?
Жауап: Әрине. Біздің ғылыми топ сіздің нақты дәрі-дәрмекке кандидатыңыз үшін индукция хаттамаларын, емдеу жоспарларын және соңғы нүктелік талдауларды әзірлейді.
С: Пилоттық тиімділікті зерттеудің әдеттегі уақыт кестесі қандай?
A: AD үлгілерінің көпшілігі 2-4 апта ішінде аяқталады, соның ішінде сенсибилизация/қиындық және емдеу кезеңдері. Нақты уақыт шкаласы үлгі таңдауына және соңғы нүктеге байланысты.
