| Ilość: | |
|---|---|
Szerokie portfolio modeli – modele haptenów, cytokin, alergenów i analogów witaminy D obejmujące ostre, przewlekłe i endotypy AD z przewagą Th2/Th17/Th22.
Dostępnych jest wiele gatunków/szczepów – BALB/c (skłonność do Th2), C57BL/6 (skłonność do Th1/Th17) i szczury SD.
Złożony punkt końcowy – masa ciała, grubość ucha, ocena skóry, zdarzenia świądowe, IgE w surowicy, analiza cytokin (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologia (HE, błękit toluidynowy), grubość naskórka.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania inhibitorów JAK, leków biologicznych (anty-IL-4Rα, anty-IL-13), inhibitorów PDE4 i preparatów do stosowania miejscowego.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Model indukcyjny DNCB C57BL/6 AD
DNCB indukuje model AD myszy BALB/c
Model indukcyjny OXA C57BL/6 AD
Model AD BALB/c indukowany OXA
Model indukcyjny MC903 C57BL/6 AD
Model indukcyjny BALB/c AD MC903
MC903&OXA indukuje model AD w BALB/c
Model AD BALB/c indukowany FITC
DNFB+OVA indukuje model AD BALB/c
Model AD BALB/c indukowany IL-33
IL-36 indukuje model AD u myszy C57BL/6
HDM+SEB indukuje model AD u myszy C57BL/6
• Testowanie skuteczności terapii miejscowych i ogólnoustrojowych AD (inhibitory JAK, inhibitory PDE4, leki biologiczne ukierunkowane na IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Docelowa walidacja Th2, Th17, Th22 i szlaków swędzenia
• Odkrycie biomarkerów (IgE, sygnatura cytokin, białka bariery skórnej)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania farmakologiczne i toksykologiczne wspierające IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek/szczep |
Mysz (BALB/c, C57BL/6); Szczur (SD) |
metoda indukcyjna |
Hapteny (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analogi witaminy D (MC903), cytokiny (IL-33, IL-36), alergeny (HDM+SEB), kombinacje (MC903+OXA) |
czas nauki |
7–28 dni (w zależności od modelu) |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, grubość ucha, ocena kliniczna skóry, zdarzenia świądowe (drapanie), całkowite IgE w surowicy i IgE specyficzne dla antygenu, poziomy cytokin (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologia (H&E, błękit toluidynowy), grubość naskórka, naciek komórek odpornościowych (FACS/IHC) |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, zdjęcia kliniczne, slajdy histologiczne, pliki cytometrii przepływowej, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: Jak wybrać odpowiedni model AD dla mojego kandydata na lek?
O: Weź pod uwagę mechanizm swojego leku: Leki biologiczne ukierunkowane na Th2 (np. anty-IL-4Rα) najlepiej oceniać w modelach haptenu lub MC903; Związki pokrewne Th17 mogą być odpowiednie w modelach IL-36 lub HDM+SEB. Myszy BALB/c wykazywały silniejszą odpowiedź Th2, podczas gdy C57BL/6 wykazywały bardziej zrównoważony profil Th1/Th17. Nasz zespół naukowy może pomóc w wyborze modelu w oparciu o Twoje konkretne cele.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne schematy dawkowania, terapie skojarzone)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, plany leczenia i analizy punktów końcowych dla konkretnego kandydata na lek.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Większość modeli AD jest gotowa w ciągu 2–4 tygodni, włączając etapy uwrażliwiania/prowokacji i leczenia. Dokładny harmonogram zależy od wyboru modelu i punktu końcowego.
