| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic - recapitulează pemfigusul vulgar uman cu autoanticorpi anti-DSG3, acantoliză și vezicule pe piele.
Dirijată de mecanism – imunizarea DSG3 induce autoanticorpi patogeni care vizează desmogleina 3, perturbând aderența keratinocitelor și provocând formarea de vezicule.
Obiective cuprinzătoare – greutate corporală, titruri serice de anticorpi anti-DSG3 (ELISA), histopatologie cutanată (HE cu scorul de acantoliză), observarea clinică a leziunilor cutanate (căderea părului, ulcerații).
Valoare translațională – Ideal pentru testarea substanțelor biologice (rituximab, anti-CD20), imunomodulatoare (corticosteroizi, micofenolat) și blocante FcRn (efgartigimod).
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Modelul de pemfigus indus DSG3 la șoarecii C57BL/6
• Testarea eficacității produselor biologice care vizează celulele B (rituximab, obinutuzumab) și celulele plasmatice (anti-CD38)
• Evaluarea blocanților FcRn (efgartigimod, nipocalimab) și inhibitorilor complementului
• Testarea imunomodulatorilor (corticosteroizi, micofenolat mofetil, azatioprină) și inhibitori JAK
• Validarea țintei pentru autoimunitatea specifică desmogleinei și căile de formare a veziculelor
• Studii de farmacologie și toxicologie care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
mouse-ul C57BL/6 |
Metoda de inducție |
Imunizarea cu proteina desmogleină 3 (DSG3) în adjuvant |
Caracteristici cheie |
Modificări ale greutății corporale, creșterea anticorpilor serici anti-DSG3, acantoliză epidermică, depunere de anticorpi, histopatologie cutanată (HE), căderea localizată a părului, ulcerație |
| Pachetul de date | Date brute, rapoarte de analiză, rezultate ELISA, diapozitive histologice, fotografii clinice, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce imunizarea cu DSG3 pemfigus?
R: DSG3 este un autoantigen cheie în pemfigusul vulgar. Imunizarea cu proteina DSG3 rupe toleranța imună, ducând la producerea de anticorpi patogeni anti-DSG3. Acești anticorpi se leagă de desmogleina 3 pe keratinocite, perturbând aderența desmozomală și provocând acantoliză, formarea de vezicule și leziuni ale pielii.
Î: Care sunt asemănările cheie cu pemfigusul vulgar uman?
R: Modelul prezintă autoanticorpi anti-DSG3, acantoliză epidermică, formare de vezicule și depunere de IgG de-a lungul suprafețelor celulelor keratinocite, oglindând îndeaproape patologia pemfigusului vulgar uman.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite izoforme DSG3, programe de imunizare)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de imunizare, programele de tratament și analizele finale pentru candidatul dumneavoastră specific pentru medicament.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile pilot se desfășoară de obicei la 6-8 săptămâni după imunizare, incluzând dezvoltarea de autoanticorpi, manifestarea bolii și analiza finală.
