| Бэлэн байдал: | |
|---|---|
| Тоо хэмжээ: | |
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – IgE-ээр дамждаг шигүү мөхлөгт эсийн идэвхжил, судас өргөсөх, загатнах зэрэг хүний I хэлбэрийн хэт мэдрэг байдлыг тоймлон харуулна.
Тооцоолох боломжтой төгсгөлийн цэгүүд - Эвансын хөх гадагшлах (цэнхэр толбоны диаметр эсвэл OD хэмжилт), зураасны тоо, чихний зузаан, ийлдэс дэх IgE түвшин.
хоёр төрлийн сонголттой . Туршилтын өөр өөр хэрэгцээнд нийцүүлэн хулгана (BALB/c) болон харх (Wistar) гэсэн
Орчуулгын үнэ цэнэ – IgE-ийн эсрэг биологийн бодис (омализумаб), шигүү мөхлөгт эсийн тогтворжуулагч (кромолин), H1-гистамин болон бусад харшлын эсрэг бодисуудыг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
DNP-IgE & DNP-BSA өдөөгдсөн BALB/c PCA загвар

OVA-аас үүдэлтэй харх PCA загвар

• IgE-ийн эсрэг биологийн бэлдмэлүүд (омализумаб, лигелизумаб) болон шигүү мөхлөгт эсийн тогтворжуулагч (кромолин, кетотифен) -ийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Н1-гистамин (цетиризин, фексофенадин) болон бусад харшлын эсрэг эмүүдийн үнэлгээ.
• IgE/FcεRI зам болон шигүү мөхлөгт эсийн биологийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (IgE, гистамин, шигүү мөхлөгт эсийн медиаторууд)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Хулганы PCA загвар |
Харх PCA загвар |
Зүйл/омог |
BALB/c хулгана |
Вистар харх |
Индукцийн арга |
DNP-IgE (идэвхгүй мэдрэмж) + iv DNP-BSA-г Эванс хөхтэй арьсанд тарих | OVA-мэдрэмжтэй ийлдэс + iv OVA-г Эванс цэнхэртэй арьсанд тарих |
Суралцах хугацаа |
24-48 цаг (мэдрэмтгий байдал + сорилт) | 24-72 цаг |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Эванс цэнхэр экстравасаци (цэнхэр толбоны диаметр эсвэл OD), зураасны зан үйлийн тоо |
Биеийн жин, чихний зузаан, Эванс цэнхэр экстравасаци (OD 620 нм), ийлдэс OVA өвөрмөц IgE, арьсны гистологи (толуидин хөх) |
| Эерэг хяналт | Анти-IgE эсрэгбие эсвэл антигистаминыг (жишээ нь, цетиризин) лавлагаа нэгдэл болгон авах боломжтой | |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн зураг, ELISA үр дүн, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) | |
А: Хулгана, харх PCA загваруудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Х: Хулганы загвар нь идэвхгүй мэдрэгжүүлэхэд DNP-IgE, сорилтод DNP-BSA-г ашигладаг нь цэвэр IgE-зуучлах урвалыг судлахад тохиромжтой. Хархны загвар нь OVA-д мэдрэмтгий доноруудын ийлдсийг ашигладаг бөгөөд энэ нь илүү нарийн төвөгтэй поликлональ эсрэгбиеийн хариу үйлдэл үзүүлж, чихний зузаан, зураасыг үнэлэх боломжийг олгодог.
Асуулт: Харшлын урвалыг PCA загварт хэрхэн тооцдог вэ?
Хариулт: Эвансын цэнхэр будгийг эсрэгтөрөгчтэй хамт судсаар тарьдаг. Судасны нэвчилт ихсэх нь мэдрэмтгий хэсэгт будаг гадагшлуулж, хөх толбо үүсгэдэг. Цэнхэр толбоны диаметрийг хэмжих, будгийг гаргаж авах, OD хэмжих зорилгоор арьсыг тайрч авах, эсвэл чихний зузааныг (хархны загвар) үнэлэх замаар хариу урвалыг тодорхойлно.
Асуулт: Эдгээр загваруудыг IND-г идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр харшил үүсгэгч, эсрэгбиеийн концентраци)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг мэдрэмтгий байдлын протокол, сорилтын хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Хариулт: Хоёр загвар хоёулаа цочмог шинж чанартай бөгөөд идэвхгүй мэдрэмж төрж, эсрэгтөрөгчийг сорьсны дараа судалгааг ихэвчлэн 24-72 цагийн дотор хийдэг.